Dawkowanie i sposób podawania
Actilyse 50 50 mg

Actilyse 50 (alteplaza) jest lekiem trombolitycznym stosowanym w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego. W terapii zawału mięśnia sercowego stosuje się dwa schematy dawkowania: 90-minutowy (przyspieszony) dla pacjentów leczonych do 6 godzin od wystąpienia objawów, z dawką całkowitą do 100 mg (bolus 15 mg, następnie wlew 50 mg i 35 mg) oraz 3-godzinny schemat dla leczenia w okresie 6-12 godzin, z dawką do 100 mg (bolus 10 mg, wlew 50 mg i 40 mg). W ostrej masywnej zatorowości płucnej dawka całkowita wynosi do 100 mg (bolus 10 mg, wlew 90 mg przez 2 godziny), dostosowana do masy ciała (maks. 1,5 mg/kg). W leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego dawka wynosi 0,9 mg/kg m.c. (maksymalnie 90 mg), podawana jako 10% bolus dożylny, a pozostała część w ciągu 60 minut, terapia musi być rozpoczęta do 4,5 godziny od wystąpienia objawów. Roztwór po rekonstytucji podaje się dożylnie, w stężeniach 1 mg/ml lub 2 mg/ml, dostosowując objętość podawanego leku.

Pobierz ChPL PDF Actilyse 50 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji – 50 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Actilyse 50
    1. Roztwory stosowane w leczeniu
    2. Dawkowanie w świeżym zawale mięśnia sercowego
    3. Schemat 90-minutowy (przyspieszony)
    4. Schemat 3-godzinny
    5. Dawkowanie w ostrej masywnej zatorowości płucnej
    6. Dawkowanie w ostrym udarze niedokrwiennym
    7. Sposób przygotowania i podania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra masywna zatorowość płucna
  2. ostry udar niedokrwienny
  3. świeży zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. alteplaza
Kategoria leku
  1. leki fibrynolityczne
  2. leki trombolityczne

Dawkowanie i sposób podawania leku Actilyse 50

Actilyse 50 (alteplaza) jest lekiem trombolitycznym stosowanym w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego, ostrej masywnej zatorowości płucnej oraz ostrego udaru niedokrwiennego. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów choroby.1

Roztwory stosowane w leczeniu

Roztwór po rekonstytucji należy podawać dożylnie, a preparat jest przeznaczony do natychmiastowego użycia. Alteplaza może być stosowana w stężeniu 1 mg/ml lub 2 mg/ml w zależności od wskazania i schematu leczenia.2

Dawkowanie w świeżym zawale mięśnia sercowego

W leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego można zastosować dwa schematy dawkowania w zależności od czasu, jaki upłynął od wystąpienia objawów:3

Schemat 90-minutowy (przyspieszony)

Stosowany u pacjentów, u których można rozpocząć leczenie w okresie do 6 godzin od wystąpienia objawów.4

90-minutowy (przyspieszony) schemat dawkowania
Etap podania Pacjenci ≥65 kg Pacjenci <65 kg
Bolus dożylny 15 mg 15 mg
Wlew w ciągu pierwszych 30 minut 50 mg 0,75 mg/kg m.c. (maks. 50 mg)
Wlew w ciągu kolejnych 60 minut 35 mg 0,5 mg/kg m.c. (maks. 35 mg)
Dawka całkowita 100 mg Zależna od masy ciała (maks. 100 mg)

Dostępne stężenia alteplazy do stosowania to 1 mg/ml oraz 2 mg/ml, przy czym ilości leku podawanego w poszczególnych etapach należy odpowiednio dostosować.5

Schemat 3-godzinny

Stosowany u pacjentów, u których można wdrożyć leczenie w okresie od 6 do 12 godzin od momentu wystąpienia objawów.6

3-godzinny schemat dawkowania
Etap podania Pacjenci ≥65 kg Pacjenci <65 kg
Bolus dożylny 10 mg 10 mg
Wlew w ciągu pierwszej godziny 50 mg Ciągły dożylny wlew przez 3 godziny do maksymalnej dawki 1,5 mg/kg m.c.
Wlew w ciągu kolejnych 2 godzin 40 mg
Dawka całkowita 100 mg Zależna od masy ciała (maks. 1,5 mg/kg m.c.)

Przy stosowaniu stężenia 1 mg/ml, bolus wynosi 10 ml roztworu, przy stężeniu 2 mg/ml – 5 ml.7

Leczenie wspomagające: Wspomagające leczenie przeciwzakrzepowe jest zalecane zgodnie z aktualnymi wytycznymi dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.8

Dawkowanie w ostrej masywnej zatorowości płucnej

W przypadku ostrej masywnej zatorowości płucnej schemat dawkowania zależy od masy ciała pacjenta.9

Dawkowanie w ostrej masywnej zatorowości płucnej
Etap podania Pacjenci ≥65 kg Pacjenci <65 kg
Bolus dożylny (w ciągu 1-2 minut) 10 mg 10 mg
Ciągły dożylny wlew (w ciągu 2 godzin) 90 mg Dawka do maksymalnie 1,5 mg/kg m.c.
Dawka całkowita 100 mg Zależna od masy ciała (maks. 1,5 mg/kg m.c.)

Przy stężeniu 1 mg/ml dawka 10 mg odpowiada 10 ml roztworu, a przy stężeniu 2 mg/ml – 5 ml.10

Leczenie wspomagające: Po leczeniu trombolitycznym Actilyse należy rozpocząć (lub wznowić) leczenie heparyną, jeśli wartość APTT nie przekracza dwukrotnie górnego limitu normy. Leczenie należy monitorować oznaczając APTT (1,5-2,5 razy wydłużony APTT w stosunku do wartości początkowej oznacza właściwą dawkę heparyny).11

Dawkowanie w ostrym udarze niedokrwiennym

Leczenie ostrego udaru niedokrwiennego musi być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarzy przeszkolonych i z doświadczeniem w dziedzinie neurologii. Terapię należy rozpocząć możliwie najwcześniej w okresie do 4,5 godziny od wystąpienia udaru. Po tym czasie stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem Actilyse jest niekorzystny i produkt leczniczy nie powinien być podawany.12

Zalecana dawka całkowita wynosi 0,9 mg alteplazy/kg masy ciała (maksymalnie 90 mg) z początkowym podaniem 10% dawki całkowitej w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) i natychmiastowym podaniem następnie pozostałej części dawki całkowitej w dożylnym wlewie w ciągu 60 minut.13

Tabela dawkowania w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego
Masa ciała (kg) Dawka całkowita (mg) Dawka w szybkim wstrzyknięciu (bolus) w mg Dawka we wlewie (mg)*
40 36,0 3,6 32,4
42 37,8 3,8 34,0
44 39,6 4,0 35,6
46 41,4 4,1 37,3
48 43,2 4,3 38,9
50 45,0 4,5 40,5
52 46,8 4,7 42,1
54 48,6 4,9 43,7
56 50,4 5,0 45,4
58 52,2 5,2 47,0
60 54,0 5,4 48,6
62 55,8 5,6 50,2
64 57,6 5,8 51,8
66 59,4 5,9 53,5
68 61,2 6,1 55,1
70 63,0 6,3 56,7
72 64,8 6,5 58,3
74 66,6 6,7 59,9
76 68,4 6,8 61,6
78 70,2 7,0 63,2
80 72,0 7,2 64,8
82 73,8 7,4 66,4
84 75,6 7,6 68,0
86 77,4 7,7 69,7
88 79,2 7,9 71,3
90 81,0 8,1 72,9
92 82,8 8,3 74,5
94 84,6 8,5 76,1
96 86,4 8,6 77,8
98 88,2 8,8 79,4
100+ 90,0 9,0 81,0

*podawana w stężeniu 1 mg/ml w ciągu 60 minut14

Leczenie wspomagające: Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania powyższego schematu w połączeniu z równoczesnym podawaniem heparyny lub inhibitorów agregacji płytek takich jak kwas acetylosalicylowy w ciągu pierwszej doby od wystąpienia objawów udaru niedokrwiennego. Należy unikać podawania heparyny dożylnie lub stosowania inhibitorów agregacji płytek takich jak kwas acetylosalicylowy w okresie pierwszych 24 godzin po zastosowaniu Actilyse, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.15

Jeżeli wymagane jest leczenie heparyną z powodu innych wskazań (np. zapobieganie zakrzepicy żył głębokich), dawka podanej podskórnie heparyny nie powinna być większa niż 10000 j.m. na dobę.16

Sposób przygotowania i podania

Roztwór po rekonstytucji należy podawać dożylnie. Roztwór przeznaczony jest do natychmiastowego użycia po przygotowaniu. Szczegółowa instrukcja dotycząca postępowania przed rekonstytucją i podaniem znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl