Dawkowanie i sposób podawania
Trandolapryl

Dawkowanie i sposób podawania trandolaprylu

Trandolapryl jest lekiem z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego. Dawkowanie trandolaprylu zależy od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz obecności chorób współistniejących. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych o mocy 0,5 mg, 2 mg i 4 mg (Gopten 0,5, Gopten 2,0, Gopten 4,0, Trandolapril Aurobindo).^{1 2 3 4}

Dawkowanie u dorosłych

Schemat dawkowania trandolaprylu różni się w zależności od wskazania klinicznego, a także musi być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem chorób współistniejących oraz odpowiedzi na leczenie.⁵

Nadciśnienie tętnicze

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów bez chorób współistniejących (zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby) oraz nieprzyjmujących leków moczopędnych, dawkowanie przedstawia się następująco:^{6 7}

• Dawka początkowa: 0,5-2 mg raz na dobę
• Dawka podtrzymująca: 1-4 mg raz na dobę
• Maksymalna dawka dobowa: 4-8 mg

^{8 9}

Dawkę należy stopniowo zwiększać co 1-4 tygodnie, uwzględniając reakcję pacjenta na leczenie. U pacjentów rasy czarnej dawka początkowa powinna wynosić zazwyczaj 2 mg. W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na dawkę 4-8 mg na dobę, należy rozważyć leczenie skojarzone z diuretykami i/lub antagonistami wapnia.^{10 11}

Zaburzenia czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego

W leczeniu zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego, trandolapryl można rozpocząć podawać od trzeciego do siódmego dnia po ostrym zawale, według następującego schematu:^{12 13}

• Dawka początkowa: 0,5-1 mg raz na dobę
• Dawka docelowa: stopniowe zwiększanie do maksymalnie 4 mg raz na dobę

^{14 15}

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia, należy rozważyć zmniejszenie dawek jednocześnie stosowanych leków rozszerzających naczynia krwionośne (w tym azotanów) i leków moczopędnych. Dawkę trandolaprylu można zmniejszyć jedynie wtedy, gdy powyższe postępowanie okazało się nieskuteczne lub nie może być zastosowane.^{16 17}

Leczenie powinno rozpocząć się w szpitalu pod ścisłym nadzorem lekarskim, szczególnie w odniesieniu do ciśnienia krwi. Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane, zaleca się stosowanie trandolaprylu przez co najmniej 2 lata po zawale mięśnia sercowego.¹⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Jednakże należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych równocześnie diuretykami, z zastoinową niewydolnością serca lub niewydolnością nerek lub wątroby. Dawkę należy dobrać indywidualnie w zależności od wartości ciśnienia tętniczego i potrzeby jego farmakologicznej kontroli.¹⁹

Pacjenci stosujący leki moczopędne

U pacjentów z ryzykiem zwiększonej aktywacji układu renina-angiotensyna (np. odwodnionych, z niedoborem sodu), zaleca się odstawienie leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem podawania trandolaprylu w dawce 0,5 mg. Ma to na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia objawowego niedociśnienia. W razie potrzeby można później wznowić podawanie diuretyku.^{20 21}

Przed rozpoczęciem terapii trandolaprylem zaleca się wyrównanie niedoboru sodu i/lub płynów. Wskazane jest oznaczenie stężeń kreatyniny i potasu w osoczu przed leczeniem oraz w ciągu dwóch tygodni po jego rozpoczęciu.²²

Pacjenci z niewydolnością serca

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zastoinową niewydolnością serca, ze współistniejącą niewydolnością nerek lub bez niej, po leczeniu inhibitorami ACE obserwowano objawowe niedociśnienie. U tych pacjentów leczenie trandolaprylem należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg raz na dobę, pod ścisłą kontrolą lekarza.^{23 24}

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie trandolaprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia niewydolności, określonego na podstawie klirensu kreatyniny:^{25 26}

• Klirens kreatyniny 30-70 ml/min: standardowe dawkowanie, jak u dorosłych bez zaburzeń czynności nerek.
• Klirens kreatyniny 10-30 ml/min: dawka początkowa 0,5 mg, następnie stopniowe zwiększanie dawki do maksymalnie 4 mg raz na dobę. Leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską.
• Klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min: dawka początkowa 0,5 mg, maksymalna dawka 2 mg raz na dobę. Ścisła kontrola lekarska z monitorowaniem stężeń potasu i kreatyniny w osoczu.

²⁷ <sup data-drug="Trandolapril Aurobindo" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z klirensem kreatyniny 10 – 30 ml/min, leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 0,5 mg, którą w razie potrzeby można zwiększyć do 4 mg. U tych pacjentów leczenie należy prowadzić pod ścisłą kontrolą lekarską oraz monitorować stężenia potasu i kreatyniny w osoczu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 28

Pacjenci poddawani dializoterapii

Nie ustalono dokładnie, czy trandolapryl lub trandolaprylat są usuwane podczas dializy. Można przypuszczać, że w czasie dializy trandolaprylat zostanie usunięty z krwiobiegu, co może spowodować utratę kontroli ciśnienia tętniczego. Z tego powodu u pacjentów dializowanych należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę trandolaprylu.^{29 30}

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ze względu na zmniejszenie klirensu metabolicznego trandolaprylu i trandolaprylatu, zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 0,5 mg raz na dobę pod ścisłą kontrolą lekarza. Maksymalna dawka dobowa w tej grupie pacjentów nie powinna przekraczać 2 mg.^{31 32}

Dawkowanie u dzieci

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trandolaprylu u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.^{33 34}

Sposób podawania

Trandolapryl stosuje się doustnie, zwykle raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku, ponieważ spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność trandolaprylu lub jego czynnego metabolitu.^{35 36}

Szczegółowa tabela dawkowania trandolaprylu

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania trandolaprylu w różnych wskazaniach i grupach pacjentów, uwzględniając dawki początkowe, podtrzymujące i maksymalne, z niezbędnymi uwagami dotyczącymi terapii.³⁷ <sup data-drug="Trandolapril Aurobindo" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 38