Działania niepożądane
Tietyloperazyna

Tietyloperazyna, substancja czynna preparatu Torecan, wykazuje potencjał do wywoływania szeregu działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem objawów pozapiramidowych, które występują rzadko (≥1/10000 do <1/1000), głównie u dzieci i młodzieży. U osób starszych po długotrwałym stosowaniu może pojawić się opóźniona dyskineza. Inne rzadkie działania neurologiczne to bóle i zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy, drgawki oraz neuralgia nerwu trójdzielnego. W zakresie układu hormonalnego obserwowano niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) ginekomastię po długotrwałej terapii. Bardzo rzadko (<1/10000) mogą wystąpić zmętnienie soczewki, tachykardia, hipotensja, obwodowe obrzęki, anoreksja, suchość w jamie ustnej oraz żółtaczka zastoinowa, co wymaga monitorowania parametrów wątrobowych i układu sercowo-naczyniowego.

Działania niepożądane tietyloperazyny

Tietyloperazyna, substancja czynna zawarta w preparacie Torecan (dostępnym w postaci tabletek powlekanych, czopków oraz roztworu do wstrzykiwań), może powodować szereg działań niepożądanych. Profil bezpieczeństwa tietyloperazyny wymaga szczególnej uwagi klinicystów ze względu na możliwość wystąpienia poważnych reakcji ubocznych, zwłaszcza ze strony układu nerwowego. 1

Objawy pozapiramidowe

Do najpoważniejszych działań niepożądanych tietyloperazyny należą objawy pozapiramidowe, które pojawiają się rzadko. Mogą one manifestować się jako: kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, sztywność mięśni oraz grymas twarzy. Należy podkreślić, że objawy te występują przede wszystkim u dzieci i młodzieży. Warto zauważyć, że u osób w podeszłym wieku, po dłuższym stosowaniu leku Torecan, może rozwinąć się opóźniona dyskineza, charakteryzująca się mimowolnymi ruchami. 2

Inne zaburzenia układu nerwowego

Poza objawami pozapiramidowymi, tietyloperazyna może również wywoływać inne zaburzenia neurologiczne o rzadkiej częstości występowania, takie jak: bóle i zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy, drgawki oraz neuralgia nerwu trójdzielnego. Te objawy mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i jego zdolność do wykonywania precyzyjnych czynności, w tym prowadzenia pojazdów mechanicznych. 3

Zaburzenia endokrynologiczne

W kategorii zaburzeń układu hormonalnego, tietyloperazyna może wywoływać ginekomastię (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn) po długotrwałym leczeniu. Działanie to występuje niezbyt często. Choć nie obserwowano bezpośrednio przy stosowaniu tietyloperazyny, należy mieć świadomość, że jako pochodna fenotiazyny, substancja może potencjalnie powodować również inne zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zaburzenia cyklu miesiączkowego, zmienione libido oraz zwiększenie masy ciała. 4

Zaburzenia narządu wzroku

Z bardzo rzadką częstotliwością mogą występować zaburzenia oka, takie jak zmętnienie soczewki i zamglone widzenie. Objawy te obserwuje się głównie po długotrwałym leczeniu tietyloperazyną i mogą one wymagać okresowej kontroli okulistycznej u pacjentów przyjmujących lek przez dłuższy czas. 5

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Tietyloperazyna może wpływać na układ sercowo-naczyniowy, powodując bardzo rzadko występujące działania niepożądane, takie jak tachykardia (przyspieszenie akcji serca), hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego) oraz obwodowe obrzęki kończyn i twarzy. Potencjalnie mogą również wystąpić nieprawidłowości załamka T w zapisie EKG, chociaż nie były one bezpośrednio obserwowane podczas stosowania tietyloperazyny. 6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Z bardzo rzadką częstością tietyloperazyna może powodować anoreksję (utratę apetytu) oraz suchość w jamie ustnej. Ponadto, choć nie zaobserwowano tego bezpośrednio podczas stosowania tietyloperazyny, należy pamiętać o możliwości wystąpienia porażennej niedrożności jelita, jako potencjalnego działania niepożądanego charakterystycznego dla leków z grupy fenotiazyn. 7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Tietyloperazyna może bardzo rzadko powodować żółtaczkę zastoinową, co jest istotnym działaniem niepożądanym, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami funkcji wątroby. Konieczne jest monitorowanie parametrów wątrobowych u pacjentów długotrwale przyjmujących tietyloperazynę. 8

Zaburzenia hematologiczne

Choć nie stwierdzono bezpośrednio przy stosowaniu tietyloperazyny, lekarz powinien być świadomy możliwości wystąpienia zmian w obrazie krwi charakterystycznych dla fenotiazyn, takich jak trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Jest to szczególnie istotne podczas długotrwałej terapii, która może wymagać regularnego monitorowania morfologii krwi. 9

Inne potencjalne działania niepożądane

Wśród innych potencjalnych działań niepożądanych związanych z fenotiazinami, które należy brać pod uwagę przy stosowaniu tietyloperazyny, wymienia się zwężenie źrenic, rumień, złuszczające zapalenie skóry. Te objawy, choć nie zaobserwowane bezpośrednio podczas stosowania tietyloperazyny, mogą teoretycznie wystąpić ze względu na podobieństwo strukturalne z innymi lekami z grupy fenotiazyn. 10

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Należy podkreślić, że w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, leczenie tietyloperazyną powinno zostać przerwane. Decyzja taka powinna być podjęta przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka kontynuacji terapii. 11

Tabela działań niepożądanych tietyloperazyny

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Układ nerwowy Objawy pozapiramidowe (kręcz szyi, tężec tylni, napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek, sztywność mięśni, grymas twarzy) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Występują głównie u dzieci i młodzieży
Opóźniona dyskineza (mimowolne ruchy) Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Głównie u osób w podeszłym wieku po dłuższym stosowaniu leku
Bóle głowy Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Może wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zawroty głowy Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Senność Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
Niepokój ruchowy, drgawki, neuralgia nerwu trójdzielnego Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Wymagają monitorowania i ewentualnie modyfikacji dawki
Układ hormonalny Ginekomastia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Występuje po długotrwałym leczeniu
Narząd wzroku Zmętnienie soczewki, zamglone widzenie Bardzo rzadko (<1/10000) Występują po długotrwałym leczeniu
Układ sercowo-naczyniowy Tachykardia Bardzo rzadko (<1/10000) Wymaga monitorowania
Hipotensja, obwodowe obrzęki kończyn i twarzy Bardzo rzadko (<1/10000) Monitorowanie ciśnienia krwi
Układ pokarmowy Anoreksja, suchość w jamie ustnej Bardzo rzadko (<1/10000) Mogą wpływać na stan odżywienia i komfort pacjenta
Wątroba i drogi żółciowe Żółtaczka zastoinowa Bardzo rzadko (<1/10000) Wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Potencjalne działania niepożądane (charakterystyczne dla fenotiazyn, ale nie stwierdzono ich bezpośrednio przy stosowaniu tietyloperazyny)
Układ krwiotwórczy Trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia Częstość nieznana Zalecane monitorowanie morfologii krwi
Układ pokarmowy Porażenna niedrożność jelita Częstość nieznana Stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji
Narząd wzroku Zwężenie źrenic Częstość nieznana Może wpływać na widzenie
Skóra Rumień, złuszczające zapalenie skóry Częstość nieznana Wymagają dermatologicznej oceny
Układ sercowo-naczyniowy Nieprawidłowości załamka T zapisu EKG Częstość nieznana Wymaga monitorowania EKG
Układ endokrynologiczny Zaburzenia cyklu miesiączkowego, zmienione libido, zwiększenie masy ciała Częstość nieznana Mogą wpływać na jakość życia pacjenta

12

Wnioski i zalecenia dla praktyki klinicznej

Stosowanie tietyloperazyny wymaga starannego monitorowania pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na osoby z grup podwyższonego ryzyka: dzieci i młodzież (większe ryzyko objawów pozapiramidowych) oraz osoby w podeszłym wieku (ryzyko opóźnionej dyskinezy). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz rozważenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z leczeniem. 13

Podczas stosowania tietyloperazyny zaleca się regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, funkcji wątroby oraz układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u pacjentów przyjmujących lek przez dłuższy czas. Ważne jest również informowanie pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności natychmiastowego zgłaszania niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu. 14

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych, zaburzeń hematologicznych czy żółtaczki, należy natychmiast przerwać leczenie tietyloperazyną i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. 15

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl