Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Teryparatyd

Wpływ teryparatydu na płodność, ciążę i laktację

Teryparatyd jest substancją czynną o strukturze identycznej z sekwencją 34 N-końcowych aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu. W kontekście stosowania tej substancji u kobiet w wieku rozrodczym, podczas ciąży i laktacji, obowiązują ścisłe zasady i ograniczenia, które lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Przy przepisywaniu preparatów zawierających teryparatyd (np. Osteoteri, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu) kobietom w wieku rozrodczym, lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres leczenia. Informacja ta powinna być przekazana przed rozpoczęciem terapii, a jej przestrzeganie należy regularnie weryfikować podczas wizyt kontrolnych.²

Pacjentki należy również poinstruować, że w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży w trakcie leczenia teryparatydem, powinny natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Leczenie musi zostać niezwłocznie przerwane, ponieważ stosowanie teryparatydu w czasie ciąży jest przeciwwskazane.³

Stosowanie podczas ciąży

Lekarz musi kategorycznie poinformować pacjentkę, że teryparatyd (Osteoteri) jest absolutnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Substancja ta nie może być stosowana u kobiet ciężarnych pod żadnym pozorem, co wynika z zapisów w charakterystyce produktu leczniczego.⁴

Uzasadniając to przeciwwskazanie, lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że nie przeprowadzono badań nad wpływem teryparatydu na rozwój ludzkiego płodu, co oznacza, że potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu nie zostało określone. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności, substancja ta nie może być stosowana w okresie ciąży.⁵

Karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, lekarz musi jednoznacznie przekazać pacjentce informację, że stosowanie produktu leczniczego Osteoteri zawierającego teryparatyd jest ściśle przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Zakaz ten wynika z braku danych dotyczących przenikania teryparatydu do mleka kobiecego.⁶

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania teryparatydu podczas laktacji, musi wybrać pomiędzy karmieniem piersią a terapią tym lekiem. W przypadku konieczności zastosowania leczenia teryparatydem, karmienie piersią należy przerwać.⁷

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentką, lekarz powinien omówić dostępne dane na temat wpływu teryparatydu na płodność. Należy wyjaśnić, że przeprowadzono badania na modelach zwierzęcych (królikach), które wykazały toksyczny wpływ teryparatydu na reprodukcję. Jednakże te wyniki nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi, a pełne dane dotyczące wpływu tej substancji na płodność u człowieka nie są dostępne.⁸

Informacje dla lekarza prowadzącego

Lekarz przepisujący preparat zawierający teryparatyd (Osteoteri) powinien dokładnie udokumentować w karcie pacjentki, że została ona poinformowana o wszystkich aspektach związanych z wpływem teryparatydu na płodność, ciążę i laktację, w tym o:

• konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia
• przeciwwskazaniach do stosowania w okresie ciąży
• przeciwwskazaniach do stosowania podczas karmienia piersią
• potencjalnym wpływie na płodność w oparciu o badania na zwierzętach
• konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania leku w przypadku zajścia w ciążę

⁹

Dodatkowo, lekarz powinien pamiętać, że preparat Osteoteri zawiera teryparatyd w dawce 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, co jest istotne przy kalkulacji całkowitej ekspozycji pacjentki na substancję czynną. Jeden wkład z 2,4 ml roztworu zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).¹⁰