Dawkowanie i sposób podawania
Lewozymendan

Lewozymendan jest lekiem inotropowym stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, wymagającym ścisłego monitorowania parametrów hemodynamicznych, takich jak EKG, ciśnienie tętnicze, tętno oraz diureza, zarówno podczas infuzji, jak i przez co najmniej 3 dni po jej zakończeniu (lub 5 dni u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby). Standardowe dawkowanie obejmuje dawkę nasycającą 6-12 µg/kg mc. podawaną przez 10 minut oraz infuzję ciągłą 0,1 µg/kg/min, z możliwością modyfikacji w zakresie 0,05-0,2 µg/kg/min w zależności od odpowiedzi klinicznej. Dawka nasycająca 6 µg/kg jest preferowana u pacjentów jednocześnie leczonych dożylnymi lekami rozszerzającymi naczynia lub innymi inotropowymi. Zalecany czas trwania infuzji u chorych z ostrym zaostrzeniem przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny, a efekt hemodynamiczny utrzymuje się do 9 dni po zakończeniu podawania.

  1. Dawkowanie i sposób podawania substancji lewozymendan
    1. Schemat dawkowania
    2. Monitorowanie odpowiedzi na leczenie
    3. Czas trwania leczenia
    4. Monitorowanie leczenia
    5. Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
    6. Sposób podawania
  2. Szczegółowe tabele dawkowania lewozymendanu
    1. Szybkość infuzji dla roztworu o stężeniu 0,05 mg/mL
    2. Szybkość infuzji dla roztworu o stężeniu 0,025 mg/mL
  3. Istotne uwagi dotyczące stosowania lewozymendanu
    1. Doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek
    2. Maksymalna dawka dobowa
    3. Informacje istotne w wywiadzie medycznym
    4. Informacje, które należy przekazać pacjentowi
    5. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania substancji lewozymendan

Lewozymendan jest substancją przeznaczoną do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt monitorujący oraz specjalistyczna pomoc w zakresie stosowania leków o działaniu inotropowym. Dawkowanie oraz czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta i odpowiedzi na leczenie.1

Schemat dawkowania

Standardowy schemat dawkowania lewozymendanu składa się z dwóch głównych etapów:2

  1. Dawka nasycająca: 6-12 mikrogramów/kg masy ciała podawana w postaci infuzji przez 10 minut
  2. Infuzja ciągła: 0,1 mikrograma/kg/min

Mniejsza dawka nasycająca, wynosząca 6 mikrogramów/kg mc., jest zalecana u pacjentów, którzy równocześnie przyjmują dożylne leki rozszerzające naczynia i/lub leki o działaniu inotropowym na początku infuzji. Zastosowanie większej dawki nasycającej w tym przedziale (do 12 mikrogramów/kg) wywoła silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, ale należy się liczyć z przejściowym zwiększeniem częstości występowania działań niepożądanych.3

Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić podczas podawania dawki nasycającej lub w ciągu 30-60 minut od dostosowania dawki, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W zależności od oceny efektu terapeutycznego:4

  • Jeśli odpowiedź zostanie uznana za nadmierną (niedociśnienie tętnicze, tachykardia), szybkość infuzji można zmniejszyć do 0,05 mikrograma/kg/min lub przerwać infuzję
  • Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana i większe działanie hemodynamiczne jest pożądane, można zwiększyć szybkość infuzji do 0,2 mikrograma/kg/min

5

Czas trwania leczenia

Zalecany czas trwania infuzji u pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny. Działanie hemodynamiczne utrzymuje się co najmniej przez 24 godziny i może być obserwowane do 9 dni po przerwaniu 24-godzinnej infuzji lewozymendanu. Nie zaobserwowano oznak rozwinięcia tolerancji ani zjawiska nasilenia objawów po zaprzestaniu leczenia po przerwaniu infuzji lewozymendanu.6

Monitorowanie leczenia

Zgodnie z obowiązującą praktyką lekarską, podczas leczenia należy monitorować następujące parametry:7

Monitorowanie tych parametrów jest zalecane przez przynajmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu, aż stan pacjenta będzie stabilny klinicznie. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się kontrolę przez co najmniej 5 dni.8

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.9

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy zachować ostrożność, stosując lewozymendan u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).10

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność, stosując lewozymendan u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki u tych pacjentów. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.11

Dzieci i młodzież: Lewozymendanu nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.12

Sposób podawania

Lewozymendan należy rozcieńczyć przed podaniem. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnych i może być podawany obwodowo lub centralnie.13

Szczegółowe tabele dawkowania lewozymendanu

Poniżej przedstawione zostały tabele dawkowania lewozymendanu dla dwóch stężeń roztworów: 0,05 mg/mL oraz 0,025 mg/mL. Tabele te zawierają informacje na temat szybkości infuzji (w mL/h) zarówno dla dawki nasycającej, jak i podtrzymującej, w zależności od masy ciała pacjenta.14

Szybkość infuzji dla roztworu o stężeniu 0,05 mg/mL

Masa ciała pacjenta (kg) Dawka nasycająca podawana w postaci infuzji dożylnej przez 10 minut, z szybkością (mL/h) jak poniżej Szybkość infuzji ciągłej (mL/h)
Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. 0,05 mikrograma/kg mc./min 0,1 mikrograma/kg mc./min 0,2 mikrograma/kg mc./min
40 29 58 2 5 10
50 36 72 3 6 12
60 43 86 4 7 14
70 50 101 4 8 17
80 58 115 5 10 19
90 65 130 5 11 22
100 72 144 6 12 24
110 79 158 7 13 26
120 86 173 7 14 29

15

Szybkość infuzji dla roztworu o stężeniu 0,025 mg/mL

Masa ciała pacjenta (kg) Dawka nasycająca podawana w postaci infuzji dożylnej przez 10 minut, z szybkością (mL/h) jak poniżej Szybkość infuzji ciągłej (mL/h)
Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. 0,05 mikrograma/kg mc./min 0,1 mikrograma/kg mc./min 0,2 mikrograma/kg mc./min
40 58 115 5 10 19
50 72 144 6 12 24
60 86 173 7 14 29
70 101 202 8 17 34
80 115 230 10 19 38
90 130 259 11 22 43
100 144 288 12 24 48
110 158 317 13 26 53
120 173 346 14 29 58

16

Istotne uwagi dotyczące stosowania lewozymendanu

Doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek

Doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek lewozymendanu jest ograniczone. Podobnie ograniczone jest doświadczenie w jednoczesnym stosowaniu lewozymendanu z innymi lekami działającymi na naczynia, w tym leków o działaniu inotropowym (z wyjątkiem digoksyny). W programie REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) mniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) podawana była jednocześnie z podstawowymi lekami działającymi na naczynia.17

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna dawka dobowa lewozymendanu wynosi 20,86 mg na dobę dla dorosłych pacjentów o masie ciała 70 kg i 35,8 mg na dobę dla dorosłych o masie ciała 120 kg.18

Informacje istotne w wywiadzie medycznym

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego z pacjentem, u którego planowane jest podanie lewozymendanu, należy zwrócić szczególną uwagę na:19

  • Ocenę funkcji nerek (czy występują zaburzenia czynności nerek, a jeśli tak, to jakiego stopnia)
  • Ocenę funkcji wątroby (czy występują zaburzenia czynności wątroby, a jeśli tak, to jakiego stopnia)
  • Jednoczesne stosowanie przez pacjenta dożylnych leków rozszerzających naczynia i/lub leków o działaniu inotropowym
  • Wiek pacjenta (choć nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku)
  • Wcześniejsze reakcje na leki inotropowe

Należy również uwzględnić w wywiadzie informacje o potencjalnej ciąży u kobiet w wieku rozrodczym oraz upewnić się, że pacjent nie jest dzieckiem lub osobą niepełnoletnią poniżej 18 roku życia, gdyż stosowanie lewozymendanu nie jest zalecane w tych grupach pacjentów.20

Informacje, które należy przekazać pacjentowi

Pacjent powinien zostać poinformowany o następujących aspektach stosowania lewozymendanu:21

  • Lewozymendan jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych
  • Konieczność monitorowania parametrów życiowych (EKG, ciśnienie krwi, tętno, diureza) podczas leczenia oraz przez kilka dni po jego zakończeniu
  • Działanie hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny i może być obserwowane do 9 dni po zakończeniu infuzji
  • Możliwość wystąpienia objawów niepożądanych, szczególnie niedociśnienia tętniczego i tachykardii, o których należy niezwłocznie informować personel medyczny
  • Istotność informowania o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza o innych lekach stosowanych w leczeniu niewydolności serca

Pacjent powinien być świadomy, że lek zawiera etanol (alkohol) – produkty zawierają 785 mg/mL etanolu, co odpowiada około 98% objętościowych.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl