Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas glutaminowy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie kwasu glutaminowego

Kwas glutaminowy (kwas L-glutaminowy) jest jednym z aminokwasów powszechnie występujących w organizmie ludzkim i stanowi składnik wielu mieszanin do żywienia pozajelitowego. Jako naturalny składnik białek i uczestnik metabolizmu, jego bezpieczeństwo zostało ocenione w ramach badań przedklinicznych mieszanin aminokwasów stosowanych w żywieniu klinicznym. Poniżej przedstawiono dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji.¹

Naturalne występowanie i metabolizm

Kwas glutaminowy jest aminokwasem endogennym, naturalnie występującym w organizmie ludzkim. Jako składnik roztworów do żywienia pozajelitowego nie oczekuje się, aby wykazywał jakiekolwiek reakcje toksyczne, pod warunkiem właściwego przestrzegania wskazań, przeciwwskazań i zaleceń dotyczących dawkowania.² Jako jeden z głównych aminokwasów w organizmie pełni ważne funkcje w metabolizmie białek i energii oraz w przekaźnictwie nerwowym.

Badania toksykologiczne

Dla większości produktów zawierających kwas glutaminowy, takich jak Aminomel Nephro, Aminoplasmal 15%, czy Aminoplasmal B. Braun 10%, nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających potencjał rakotwórczy, genotoksyczność lub toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa.³ Wynika to z faktu, że kwas glutaminowy jest składnikiem naturalnym, a w preparatach do żywienia pozajelitowego występuje w stężeniach fizjologicznych.

W przypadku produktu Aminoplasmal Hepa 10%, dane niekliniczne dla poszczególnych składników, w tym kwasu glutaminowego, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla człowieka.⁴

Ocena toksyczności w mieszaninach żywieniowych

Badania przedkliniczne roztworów aminokwasów (zawierających kwas glutaminowy) oraz roztworów glukozy o różnych składach i stężeniach potwierdzają dobrą tolerancję tych mieszanin.⁵ W produktach żywieniowych takich jak Olimel nie wykazano żadnych szczególnych właściwości toksycznych kwasu glutaminowego ani innych aminokwasów.⁶

Wnioski z badań przedklinicznych

Na podstawie danych przedklinicznych można wyciągnąć następujące wnioski dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwasu glutaminowego:

• Kwas glutaminowy jako naturalna substancja występująca w organizmie człowieka nie wykazuje szczególnych właściwości toksycznych przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych⁷
• Nie należy oczekiwać toksycznego wpływu mieszanin składników odżywczych zawierających kwas glutaminowy podawanych w zalecanych dawkach w ramach terapii substytucyjnej⁸
• W badaniach różnych preparatów do żywienia pozajelitowego zawierających kwas glutaminowy nie stwierdzono działań niepożądanych charakterystycznych dla tego aminokwasu⁹

Dane dotyczące bezpieczeństwa preparatów zawierających kwas glutaminowy

Ilości kwasu glutaminowego w wybranych preparatach do żywienia pozajelitowego są zróżnicowane i dostosowane do potrzeb różnych grup pacjentów:

Zalecenia dotyczące stosowania

Badania przedkliniczne mieszanin składników odżywczych zawierających kwas glutaminowy prowadzą do konkluzji, że bezpieczeństwo jego stosowania zależy od przestrzegania wskazań, przeciwwskazań i zaleconych dawek.¹⁰ Przy prawidłowym stosowaniu w ramach zrównoważonego żywienia pozajelitowego, kwas glutaminowy nie stanowi zagrożenia dla pacjentów.

Podsumowanie danych o bezpieczeństwie

Analizując dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kwasu glutaminowego można stwierdzić, że jako naturalny składnik organizmu ludzkiego, stosowany w fizjologicznych dawkach w ramach terapii żywieniowej, nie wykazuje on szczególnych właściwości toksycznych. Nie przeprowadzono dla tej substancji odrębnych badań genotoksyczności, rakotwórczości czy wpływu na reprodukcję, co jest uzasadnione jego statusem składnika naturalnego.¹¹

Należy jednak pamiętać, że bezpieczeństwo stosowania kwasu glutaminowego, jak i innych aminokwasów, jest ściśle powiązane z przestrzeganiem wskazań i przeciwwskazań do stosowania produktów go zawierających, a także z utrzymywaniem dawkowania zgodnego z zaleceniami producenta i potrzebami pacjenta.