Przeciwwskazania stosowania
Fluocynolon acetonid
Fluocynolon acetonid, glikokortykosteroid stosowany miejscowo w preparatach dermatologicznych (Flucinar 0,25 mg/g, Flucinar N 0,25 mg + 5 mg/g) oraz jako implant do ciała szklistego (Iluvien 190 μg), posiada liczne przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym neomycynę w preparacie Flucinar N. Preparaty miejscowe nie powinny być stosowane w przypadku zakażeń bakteryjnych, wirusowych (np. ospa wietrzna) i grzybiczych skóry, a implant Iluvien jest przeciwwskazany przy aktywnych zakażeniach oczu, chorobach wirusowych rogówki i spojówek, jaskrze oraz zakaźnym zapaleniu błony naczyniowej oka. Dodatkowo, preparaty miejscowe są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na ryzyko zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz u pacjentów z pieluszkowym zapaleniem skóry z powodu zwiększonej absorpcji leku.
- Przeciwwskazania stosowania fluocynolonu acetonidu
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Zakażenia skóry i oczu
- Choroby skóry i inne stany chorobowe
- Przeciwwskazania w populacjach szczególnych
- Kiedy odradzić stosowanie fluocynolonu acetonidu?
- Rozległe zmiany skórne
- Predyspozycje do rozwoju zakażeń
- Pacjenci z chorobami oczu
- Długotrwałe stosowanie
- Dzieci i osoby starsze
- Podsumowanie przeciwwskazań dla preparatów zawierających fluocynolon acetonid
Przeciwwskazania stosowania fluocynolonu acetonidu
Fluocynolon acetonid jest glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo w postaci preparatów dermatologicznych oraz implantu do ciałka szklistego. Ze względu na różne postaci leku oraz potencjalne zagrożenia, jakie niesie ze sobą jego stosowanie, istnieje szereg przeciwwskazań, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do terapii tą substancją.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających fluocynolon acetonid jest nadwrażliwość na substancję czynną, inne glikokortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą. W przypadku preparatu Flucinar należy zwrócić uwagę na obecność glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz lanoliny (40 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne.2 3
W przypadku preparatu Flucinar N, oprócz nadwrażliwości na fluocynolon acetonid, przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na neomycyny siarczan lub inne antybiotyki aminoglikozydowe. Preparaty zawierające neomycynę mają rozszerzone przeciwwskazania ze względu na dodatkowe ryzyko reakcji uczuleniowych.4
Implant do ciałka szklistego Iluvien również jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na fluocynolon acetonid lub którąkolwiek substancję pomocniczą.5
Zakażenia skóry i oczu
Stosowanie fluocynolonu acetonidu jest przeciwwskazane w przypadku obecności różnego rodzaju zakażeń skóry. Maści Flucinar i Flucinar N nie należy stosować w następujących przypadkach:6
- Bakteryjne zakażenia skóry
- Wirusowe zakażenia skóry
- Grzybicze zakażenia skóry
7
W przypadku preparatu Flucinar N, który zawiera dodatkowo neomycyny siarczan, przeciwwskazania dotyczące zakażeń są bardziej specyficzne i obejmują:8
- Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna)
- Grzybicze zakażenia skóry
- Bakteryjne zakażenia skóry, w tym gruźlica skóry
9
W przypadku implantu Iluvien, przeciwwskazania dotyczą współistniejących zakażeń ocznych:10
- Czynne lub podejrzewane zakażenia oczu lub okolic oczu
- Choroby wirusowe rogówki i spojówek
- Czynne nabłonkowe opryszczkowe zapalenie rogówki (dendrytowe zapalenie rogówki)
- Krowianka
- Ospa wietrzna
- Zakażenia Mycobacterium
- Choroby grzybicze
- Zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka
11 12
Choroby skóry i inne stany chorobowe
Fluocynolon acetonid jest przeciwwskazany w następujących schorzeniach dermatologicznych:13
- Trądzik zwykły i różowaty – stosowanie glikokortykosteroidów może nasilać zmiany trądzikowe
- Zapalenie skóry dookoła ust (dermatitis perioralis) – glikokortykosteroidy mogą nasilać objawy
- Świąd odbytu i narządów płciowych – długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów w tych obszarach może prowadzić do atrofii skóry
14
W przypadku preparatu Flucinar N, dodatkowo przeciwwskazane jest stosowanie w:15
- Zapaleniach lub owrzodzeniach żylakowych – ze względu na ryzyko nasilenia procesu zapalnego i opóźnienia gojenia
- Rozległych zmianach skórnych, zwłaszcza przebiegających z ubytkiem skóry (np. oparzeniach) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze względu na wzmożoną absorpcję
- Nowotworach skóry – działanie immunosupresyjne może sprzyjać progresji nowotworu
16
W przypadku implantu Iluvien, dodatkowym przeciwwskazaniem jest współistniejąca jaskra.17
Przeciwwskazania w populacjach szczególnych
Dzieci
Stosowanie fluocynolonu acetonidu jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia. Wynika to z większego ryzyka zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zwiększonego wchłaniania substancji przez cienką i niedojrzałą skórę niemowląt i małych dzieci.18 19
Pieluszkowe zapalenie skóry stanowi dodatkowe przeciwwskazanie dla stosowania fluocynolonu acetonidu, niezależnie od preparatu (Flucinar i Flucinar N). Jest to spowodowane zwiększoną absorpcją leku z obszarów objętych procesem zapalnym pod okluzją (pieluską), co może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych.20 21
Ciąża i karmienie piersią
W przypadku preparatu Flucinar N, dodatkowym przeciwwskazaniem jest pierwszy trymestr ciąży.22 Jest to związane z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu w okresie organogenezy. Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu fluocynolonu acetonidu kobietom w ciąży lub planującym ciążę, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.
Kiedy odradzić stosowanie fluocynolonu acetonidu?
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania fluocynolonu acetonidu pacjentowi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Rozległe zmiany skórne
Należy odradzić stosowanie preparatów zawierających fluocynolon acetonid na rozległe zmiany skórne, szczególnie z uszkodzeniem bariery naskórkowej.23 Zwiększona absorpcja leku może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów, takich jak zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga czy hiperglikemia.
Predyspozycje do rozwoju zakażeń
Pacjentom z czynnikami ryzyka rozwoju zakażeń skórnych lub ocznych należy odradzić stosowanie fluocynolonu acetonidu.24 25 Glikokortykosteroidy mają działanie immunosupresyjne, które może maskować objawy infekcji i sprzyjać jej rozprzestrzenianiu się.
Pacjenci z chorobami oczu
W przypadku implantu Iluvien, oprócz bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących jaskry i zakażeń ocznych, należy odradzić stosowanie tego leku u pacjentów z predyspozycją do rozwoju jaskry lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.26 Fluocynolon acetonid może podwyższać ciśnienie wewnątrzgałkowe, co u predysponowanych pacjentów może prowadzić do rozwoju jaskry.
Długotrwałe stosowanie
Należy odradzić długotrwałe stosowanie preparatów zawierających fluocynolon acetonid na twarz, okolice pachwin, pachowych oraz pod okluzją. W tych lokalizacjach ryzyko działań niepożądanych, takich jak atrofia skóry, teleangiektazje, rozstępy, trądzik posteroidowy czy zapalenie okołoustne, jest szczególnie wysokie.
Dodatkowo, w przypadku preparatu Flucinar N zawierającego neomycynę, należy zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia uczulenia na antybiotyk aminoglikozydowy, co może manifestować się kontaktowym zapaleniem skóry.27
Dzieci i osoby starsze
U dzieci powyżej 2 roku życia oraz osób starszych z cienką, atroficzną skórą należy odradzić długotrwałe stosowanie fluocynolonu acetonidu ze względu na zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. U tych grup pacjentów należy stosować preparaty o najmniejszej skutecznej mocy przez najkrótszy możliwy czas.28
Podsumowanie przeciwwskazań dla preparatów zawierających fluocynolon acetonid
| Przeciwwskazanie | Flucinar (0,25 mg/g) | Flucinar N (0,25 mg + 5 mg)/g | Iluvien (190 μg) |
|---|---|---|---|
| Nadwrażliwość na fluocynolon acetonid | Tak | Tak | Tak |
| Nadwrażliwość na neomycynę/antybiotyki aminoglikozydowe | Nie | Tak | Nie |
| Zakażenia bakteryjne skóry | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Zakażenia wirusowe skóry | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Zakażenia grzybicze skóry | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Trądzik zwykły i różowaty | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Zapalenie skóry dookoła ust | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Świąd odbytu i narządów płciowych | Tak | Nie wymieniono | Nie dotyczy |
| Dzieci poniżej 2 lat | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Pieluszkowe zapalenie skóry | Tak | Tak | Nie dotyczy |
| Zapalenia lub owrzodzenia żylakowe | Nie wymieniono | Tak | Nie dotyczy |
| Rozległe zmiany skórne z ubytkiem skóry | Nie wymieniono | Tak | Nie dotyczy |
| Nowotwory skóry | Nie wymieniono | Tak | Nie dotyczy |
| Pierwszy trymestr ciąży | Nie wymieniono | Tak | Nie wymieniono |
| Jaskra | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Tak |
| Zakażenia oczu i okolic oczu | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Tak |
| Zakaźne zapalenie błony naczyniowej oka | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Tak |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania