Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cefepim

Wpływ cefepimu na płodność, ciążę i laktację

Cefepim jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn IV generacji, dostępnym w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Lekarz przepisujący produkt leczniczy zawierający cefepim kobietom w wieku rozrodczym, szczególnie ciężarnym lub karmiącym piersią, powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Wpływ na płodność

Dostępne dane z badań przeprowadzonych na zwierzętach nie wykazują negatywnego wpływu cefepimu na płodność. W szczególności badania na szczurach potwierdziły brak wpływu tej substancji czynnej na zdolności rozrodcze.^{2 3} Należy jednak zaznaczyć, że obecnie brak jest danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu cefepimu na płodność u ludzi.^{4 5}

Stosowanie w czasie ciąży

Obecnie nie ma wystarczających i odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania cefepimu u kobiet ciężarnych.^{6 7} Badania wpływu cefepimu na rozrodczość przeprowadzone na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) nie wykazały szkodliwego działania tej substancji na płód ani działania teratogennego.^{8 9 10}

Należy jednak pamiętać, że rezultaty badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się bezpośrednio na reakcje organizmów ludzkich.^{11 12}

Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że cefepim przenika przez barierę łożyskową.^{13 14}

W związku z powyższym, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że cefepim powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko.^{15 16} Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży.^{17 18}

Stosowanie podczas karmienia piersią

Cefepim przenika do mleka kobiecego, jednak w bardzo małych stężeniach.^{19 20 21 22}

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że stosowanie cefepimu w okresie laktacji wymaga zachowania szczególnej ostrożności i starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.^{23 24 25}

Pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla karmionego piersią dziecka, które mogą obejmować:^{26 27}

• Wpływ na florę jelitową niemowlęcia
• Możliwe nadmierne namnożenie się drożdżaków w przewodzie pokarmowym dziecka
• Ryzyko uczulenia na antybiotyki z grupy cefalosporyn^{28 29}

Lekarz powinien również poinstruować pacjentkę, że stan karmionego piersią niemowlęcia powinien być ściśle kontrolowany podczas terapii cefepimem.^{30 31} W przypadku wystąpienia u dziecka objawów niepożądanych, takich jak biegunka, kandydoza (drożdżyca) lub wysypka, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku.³²