Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Arbutyna

Wpływ arbutyny na płodność, ciążę i laktację

Arbutyna, będąca głównym aktywnym związkiem w ekstrakcie z liści mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), występuje w produkcie leczniczym Cystinol w postaci pochodnych hydrochinonu. Jedna tabletka powlekana preparatu Cystinol zawiera 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (3,5-5,5:1), co odpowiada 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę.¹

Stosowanie arbutyny w okresie ciąży

Bazując na dostępnych danych klinicznych, należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie produktów zawierających arbutynę, w tym preparatu Cystinol, jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce będącej w ciąży o konieczności całkowitego unikania preparatów zawierających wyciąg z liścia mącznicy bogatego w arbutynę.²

Stosowanie arbutyny w okresie karmienia piersią

Analogicznie do przeciwwskazań w okresie ciąży, produkty zawierające arbutynę, w tym preparat Cystinol, są całkowicie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lekarz musi poinformować pacjentkę karmiącą o zakazie stosowania preparatów zawierających wyciąg z liścia mącznicy ze względu na obecność pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę.³

Wpływ arbutyny na płodność

W dostępnych danych klinicznych dotyczących preparatu Cystinol zawierającego wyciąg z liścia mącznicy bogaty w arbutynę brak jest szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu na płodność. Jednakże, ze względu na bezwzględne przeciwwskazania do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, należy zachować ostrożność przy planowaniu ciąży i poinformować o tym pacjentkę.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji pacjentkom

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące produktów zawierających arbutynę:

• Wyraźne podkreślenie bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania produktu Cystinol w okresie ciąży
• Jednoznaczne wskazanie zakazu stosowania produktu Cystinol podczas karmienia piersią
• Wyjaśnienie, że przeciwwskazania wynikają z zawartości pochodnych hydrochinonu, których bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone dla rozwijającego się płodu i niemowląt karmionych piersią
• Zaproponowanie alternatywnych, bezpiecznych metod terapeutycznych odpowiednich dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

⁵

Skład chemiczny produktu zawierającego arbutynę i jego znaczenie kliniczne

Należy podkreślić w komunikacji z pacjentką, że produkt Cystinol zawiera wyciąg z Arctostaphylos uva-ursi (liść mącznicy), w którym głównym składnikiem aktywnym jest arbutyna występująca w formie pochodnych hydrochinonu. W jednej tabletce powlekanej preparatu znajduje się 265 mg wyciągu suchego z liścia mącznicy (stosunek DER 3,5-5,5:1), co przekłada się na 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę.⁶

Postępowanie w zakresie dokumentacji medycznej

Lekarz powinien w dokumentacji medycznej pacjentki odnotować fakt przekazania informacji o przeciwwskazaniach do stosowania produktów zawierających arbutynę (w tym preparatu Cystinol) w okresie ciąży i karmienia piersią. Dodatkowo, zaleca się udokumentowanie alternatywnych, bezpiecznych metod terapeutycznych zaleconych pacjentce.⁷