Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Zinkorot

Zinkorot to produkt leczniczy zawierający cynk w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera 25 mg cynku (Zn²⁺) w postaci cynku orotonianu dwuwodnego (Zinci orotas dihydricus). Jest to dawka stanowiąca podstawową jednostkę terapeutyczną tego preparatu cynkowego.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Zinkorot występuje w postaci tabletek doustnych. Są to białe płaskie tabletki z zaokrąglonymi krawędziami, posiadające linię podziału po jednej stronie, co może ułatwiać dawkowanie w określonych przypadkach klinicznych.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną w postaci cynku orotonianu dwuwodnego, tabletki Zinkorot zawierają szereg substancji pomocniczych, które warunkują ich właściwe parametry farmaceutyczne, takie jak: trwałość, rozpad, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne. Skład substancji pomocniczych obejmuje:³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletki
• Powidon K-30 – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu do matryc

Parametry farmaceutyczne produktu

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Zinkorot wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Jest to stosunkowo długi okres ważności, wskazujący na wysoką stabilność preparatu.⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Zinkorot nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Oznacza to, że preparat może być przechowywany w warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Zinkorot jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań:⁶

• 20 tabletek
• 50 tabletek
• 100 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być aktualnie dostępne w obrocie farmaceutycznym, co jest istotną informacją dla przepisujących lek lekarzy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Zinkorot nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania w deklarowanej postaci.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Zinkorot nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania, co oznacza, że niewykorzystany lub przeterminowany produkt można usuwać zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁹