Skład i postać leku
Wasedoc 150 mg
Wasedoc 150 mg to preparat zawierający 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym różowym kolorze i oznaczeniu „DA150”. Kapsułki zawierają białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat. Substancje pomocnicze w składzie kapsułek obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, kwas winowy, hydroksypropylocelulozę, mannitol, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozsadzających, regulatorów pH oraz substancji poślizgowych. Otoczka kapsułki zawiera barwniki (żelaza tlenek czerwony i tytanu dwutlenek) oraz hypromelozę, natomiast tusz do nadruku składa się z szelaku, glikolu propylenowego, amonowego wodorotlenku oraz barwnika (żelaza tlenek czarny). Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania w standardowych warunkach przechowywania.
Pełen skład leku Wasedoc 150 mg, jego postać oraz forma podania
Wasedoc 150 mg występuje w formie kapsułek twardych zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu jako substancję czynną. Kapsułki charakteryzują się różowym, nieprzezroczystym wieczkiem oraz różowym, nieprzezroczystym korpusem rozmiaru 0el (o długości około 23,4 mm). Na powierzchni kapsułki znajduje się nadruk wykonany czarnym tuszem z oznaczeniem „DA150”. Wewnątrz kapsułek umieszczone są białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat.1
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Wasedoc 150 mg zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na trzy główne kategorie: składniki zawartości kapsułki, składniki otoczki kapsułki oraz składniki tuszu do nadruku.2
| Kategoria | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Zawartość kapsułki | Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, substancja wiążąca |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca | |
| Krospowidon | Substancja rozsadzająca | |
| Kwas winowy (w postaci peletek) | Regulator pH | |
| Hydroksypropyloceluloza | Substancja wiążąca | |
| Mannitol | Wypełniacz, substancja słodząca | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka kapsułki | Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik | |
| Hypromeloza | Substancja powłokowa | |
| Czarny tusz do nadruków | Szelak | Substancja błonotwórcza |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik | |
| Amonowy wodorotlenek stężony | Regulator pH | |
| Żelaza tlenek czarny (E172) | Barwnik |
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Wasedoc 150 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji ze składnikami opakowania lub innymi komponentami podczas standardowego przechowywania i stosowania.3
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Wasedoc 150 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego preparatu, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Wasedoc 150 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt pakowany jest w perforowane blistry wykonane z wielowarstwowej folii Aluminium/OPA/Aluminium/PE, które zawierają środek pochłaniający wilgoć. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.5
Dostępne wielkości opakowań obejmują:6
- Opakowania pojedyncze zawierające 10, 30 lub 60 kapsułek twardych
- Opakowania zbiorcze zawierające:
- 3 opakowania po 60 kapsułek twardych (łącznie 180 kapsułek twardych)
- 2 opakowania po 50 kapsułek twardych (łącznie 100 kapsułek twardych)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Wasedoc 150 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Pozwala to na minimalizację potencjalnego wpływu substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania