Skład i postać leku
Wasedoc 150 mg

Wasedoc 150 mg to preparat zawierający 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym różowym kolorze i oznaczeniu „DA150”. Kapsułki zawierają białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat. Substancje pomocnicze w składzie kapsułek obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, kwas winowy, hydroksypropylocelulozę, mannitol, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji wiążących, rozsadzających, regulatorów pH oraz substancji poślizgowych. Otoczka kapsułki zawiera barwniki (żelaza tlenek czerwony i tytanu dwutlenek) oraz hypromelozę, natomiast tusz do nadruku składa się z szelaku, glikolu propylenowego, amonowego wodorotlenku oraz barwnika (żelaza tlenek czarny). Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i bezpieczeństwo stosowania w standardowych warunkach przechowywania.

Pełen skład leku Wasedoc 150 mg, jego postać oraz forma podania

Wasedoc 150 mg występuje w formie kapsułek twardych zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu jako substancję czynną. Kapsułki charakteryzują się różowym, nieprzezroczystym wieczkiem oraz różowym, nieprzezroczystym korpusem rozmiaru 0el (o długości około 23,4 mm). Na powierzchni kapsułki znajduje się nadruk wykonany czarnym tuszem z oznaczeniem „DA150”. Wewnątrz kapsułek umieszczone są białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat.1

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Wasedoc 150 mg zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Substancje pomocnicze można podzielić na trzy główne kategorie: składniki zawartości kapsułki, składniki otoczki kapsułki oraz składniki tuszu do nadruku.2

Kategoria Substancje pomocnicze Funkcja
Zawartość kapsułki Celuloza mikrokrystaliczna Wypełniacz, substancja wiążąca
Kroskarmeloza sodowa Substancja rozsadzająca
Krospowidon Substancja rozsadzająca
Kwas winowy (w postaci peletek) Regulator pH
Hydroksypropyloceluloza Substancja wiążąca
Mannitol Wypełniacz, substancja słodząca
Magnezu stearynian Substancja poślizgowa
Talk Substancja poślizgowa
Otoczka kapsułki Żelaza tlenek czerwony (E 172) Barwnik
Tytanu dwutlenek (E 171) Barwnik
Hypromeloza Substancja powłokowa
Czarny tusz do nadruków Szelak Substancja błonotwórcza
Glikol propylenowy Rozpuszczalnik
Amonowy wodorotlenek stężony Regulator pH
Żelaza tlenek czarny (E172) Barwnik

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Wasedoc 150 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on niepożądanych interakcji ze składnikami opakowania lub innymi komponentami podczas standardowego przechowywania i stosowania.3

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Wasedoc 150 mg wynosi 2 lata od daty produkcji. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego preparatu, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.4

Rodzaj i zawartość opakowania

Wasedoc 150 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta. Produkt pakowany jest w perforowane blistry wykonane z wielowarstwowej folii Aluminium/OPA/Aluminium/PE, które zawierają środek pochłaniający wilgoć. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.5

Dostępne wielkości opakowań obejmują:6

  • Opakowania pojedyncze zawierające 10, 30 lub 60 kapsułek twardych
  • Opakowania zbiorcze zawierające:
    • 3 opakowania po 60 kapsułek twardych (łącznie 180 kapsułek twardych)
    • 2 opakowania po 50 kapsułek twardych (łącznie 100 kapsułek twardych)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.7

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Wasedoc 150 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. Pozwala to na minimalizację potencjalnego wpływu substancji farmaceutycznych na środowisko naturalne.8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl