Profil bezpieczeństwa leku
Wasedoc 150 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) istnieje zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia. Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawka może wymagać dostosowania (sekcje 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki. Czynność nerek powinna być regularnie oceniana (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa