Przeciwwskazania
Voltaren Express Forte 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Voltaren Express Forte

Preparat Voltaren Express Forte w postaci kapsułek miękkich zawierających 25 mg diklofenaku potasowego jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, gdzie jego zastosowanie mogłoby prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta lub wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość pełnej listy przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku.¹

Nadwrażliwość i alergie

Nie należy zalecać stosowania leku Voltaren Express Forte pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancję czynną (diklofenak potasowy) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto pamiętać, że lek zawiera 19 mg sorbitolu w jednej kapsułce, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją tego związku.²

Przeciwwskazane jest również stosowanie leku u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) powodowało w przeszłości wystąpienie:

• Napadu astmy – u pacjentów z astmą aspirynową
• Obrzęku naczynioruchowego jako reakcji nadwrażliwości
• Pokrzywki jako objawu skórnego reakcji alergicznej
• Ostrego nieżytu błony śluzowej nosa indukowanego przez NLPZ lub kwas acetylosalicylowy

Te reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta i dlatego należy dokładnie zebrać wywiad w kierunku wcześniejszych reakcji na leki z grupy NLPZ.³

Choroby przewodu pokarmowego

Voltaren Express Forte jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi problemami dotyczącymi przewodu pokarmowego:

• Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
• Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego
• Perforacja przewodu pokarmowego
• Stwierdzone w wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• Czynna lub stwierdzona w wywiadzie nawracająca choroba wrzodowa i/lub krwotok (wystąpienie dwóch lub więcej odrębnych przypadków potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)

U tych pacjentów diklofenak może znacząco zwiększyć ryzyko ponownego krwawienia lub perforacji, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Lek Voltaren Express Forte jest przeciwwskazany u pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:

• Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg klasyfikacji NYHA)
• Choroba niedokrwienna serca
• Choroba naczyń obwodowych
• Choroba naczyń mózgowych

U pacjentów z powyższymi schorzeniami diklofenak może zwiększać ryzyko występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych, nasilać objawy niewydolności serca i przyczyniać się do wzrostu ciśnienia tętniczego.⁵

Niewydolność wątroby i nerek

Nie należy zalecać Voltaren Express Forte pacjentom z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia hepatocytów i rozwoju encefalopatii wątrobowej
• Niewydolnością nerek z przesączaniem kłębuszkowym (GFR) poniżej 15 ml/minutę/1,73m² – ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów diklofenaku i nasilenia niewydolności nerek

U tych pacjentów stosowanie diklofenaku może prowadzić do pogorszenia funkcji narządów i poważnych powikłań.<sup data-drug="Voltaren Express Forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4). […] Niewydolność nerek (GFR 6

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie Voltaren Express Forte jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z możliwego wpływu diklofenaku na układ krążenia płodu (ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego) oraz potencjalnego wydłużenia czasu krwawienia u matki i płodu, a także hamowania czynności skurczowej macicy, co może opóźniać lub wydłużać poród.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Voltaren Express Forte ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Zaburzeniami krzepnięcia krwi lub stosujących leki przeciwzakrzepowe
• Wczesnymi stadiami niewydolności serca (klasa I wg NYHA)
• Czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (cukrzyca, hiperlipidemia, palenie tytoniu)

U tych pacjentów ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych może przewyższać korzyści ze stosowania leku.⁸

Stany zwiększonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego

Odradzić stosowanie leku należy również pacjentom z:

• Chorobą zapalną jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
• Wywiadem w kierunku choroby wrzodowej, ale bez aktywnych zmian
• Podeszłym wiekiem (>65 lat) ze względu na zwiększone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego
• Jednoczesnym przyjmowaniem leków zwiększających ryzyko krwawień (np. kortykosteroidy, antykoagulanty, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub zastosowanie mniejszych dawek preparatu wraz z lekami osłonowymi.⁹

Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością narządową

Należy odradzić stosowanie leku lub zalecić istotne ograniczenie dawki u pacjentów z:

• Umiarkowaną niewydolnością wątroby – ze względu na możliwość nasilenia uszkodzenia hepatocytów
• Umiarkowaną niewydolnością nerek (GFR 30-59 ml/min/1,73m²) – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek
• Współistniejącą chorobą wątroby i nerek – ze względu na kumulację ryzyka działań niepożądanych

W tych przypadkach należy rozważyć zmniejszenie dawki lub częstsze monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas terapii.<sup data-drug="Voltaren Express Forte" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4). […] Niewydolność nerek (GFR 10

Pierwszy i drugi trymestr ciąży oraz karmienie piersią

Należy odradzić stosowanie preparatu Voltaren Express Forte:

• Kobietom w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko (zawsze po konsultacji ze specjalistą)
• Kobietom karmiącym piersią – ze względu na przenikanie diklofenaku do mleka matki
• Kobietom planującym ciążę – ze względu na możliwy wpływ na płodność

W tych przypadkach należy przedyskutować alternatywne metody terapii.¹¹

Osoby wykonujące prace wymagające pełnej sprawności psychofizycznej

Należy zwrócić szczególną uwagę i potencjalnie odradzić przyjmowanie leku osobom:

• Prowadzącym pojazdy mechaniczne
• Obsługującym niebezpieczne maszyny
• Wykonującym prace na wysokości

Diklofenak może powodować zawroty głowy, senność i inne zaburzenia neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności podczas wykonywania tych czynności, zwłaszcza na początku terapii.¹²

Pacjenci z nietolerancjami pokarmowymi

Należy zachować ostrożność lub rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z nietolerancją sorbitolu, ponieważ każda kapsułka Voltaren Express Forte zawiera 19 mg tej substancji pomocniczej. U osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy może to powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.¹³