Właściwości farmakodynamiczne
Vinorelbine Accord 10 mg/ml

Winorelbina, będąca alkaloidem Vinca i składnikiem leku Vinorelbine Accord (koncentrat do infuzji 10 mg/ml, pH 3,0-4,0, osmolalność 30-40 mOsm/kg), działa przeciwnowotworowo poprzez hamowanie polimeryzacji tubuliny i preferencyjne wiązanie z mikrotubulami mitotycznymi. Mechanizm ten prowadzi do zatrzymania cyklu komórkowego w fazie G2-M, co skutkuje apoptozą komórek nowotworowych. W porównaniu z winkrystyną, winorelbina indukuje mniejszą spiralizację tubuliny i wykazuje ograniczony wpływ na mikrotubule aksonalne przy wysokich stężeniach, co może przekładać się na specyficzny profil działania i toksyczności.

Pobierz ChPL PDF Vinorelbine Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 10 mg/ml
  1. Charakterystyka farmakodynamiczna winorelbiny
    1. Klasyfikacja farmakoterapeutyczna
    2. Mechanizm działania na poziomie molekularnym
    3. Skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedrobnokomórkowy rak płuc
  2. rak piersi z przerzutami
Substancja czynna
  1. winorelbina
Kategoria leku
  1. alkaloidy barwinka
  2. leki cytotoksyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Charakterystyka farmakodynamiczna winorelbiny

Winorelbina jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Vinorelbine Accord, dostępnego w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym lub bladożółtym roztworem, bez widocznych cząstek stałych, charakteryzującym się pH w zakresie 3,0-4,0 oraz osmolalnością 30-40 mOsm/kg. 1

Klasyfikacja farmakoterapeutyczna

Winorelbina należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako leki przeciwnowotworowe, alkaloidy roślinne i inne produkty pochodzenia naturalnego, konkretnie alkaloidy Vinca i ich analogi. Substancja została sklasyfikowana zgodnie z systemem ATC pod kodem L01CA04. 2

Mechanizm działania na poziomie molekularnym

Winorelbina wykazuje unikalną strukturę chemiczną wśród alkaloidów barwinka. W przeciwieństwie do innych przedstawicieli tej grupy, część katarantynowa cząsteczki winorelbiny została zmodyfikowana strukturalnie, co nadaje jej specyficzne właściwości farmakodynamiczne. Podstawowy mechanizm działania winorelbiny polega na zaburzaniu dynamicznej równowagi tubuliny w mikrotubularnym układzie komórki, co jest kluczowe dla procesu podziału komórkowego. 3

Substancja wykazuje specyficzny wzorzec aktywności w stosunku do mikrotubul komórkowych:

Efektem powyższych oddziaływań molekularnych jest zatrzymanie cyklu komórkowego w fazie G2-M, co prowadzi do śmierci komórki nowotworowej w trakcie interfazy lub w czasie następnej mitozy. 4

Skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania winorelbiny w populacji pediatrycznej nie zostały w pełni ustalone. Dostępne informacje pochodzą z badań klinicznych fazy II przeprowadzonych z użyciem winorelbiny podawanej dożylnie u pacjentów pediatrycznych z nawrotowymi guzami litymi. 5

W badaniach tych uczestniczyły dwie grupy pacjentów:

  • 33 pacjentów w jednym badaniu
  • 46 pacjentów w drugim badaniu

Populacja pediatryczna w tych badaniach obejmowała pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym:

  • Mięsaka prążkowanokomórkowego (rhabdomyosarcoma)
  • Inne mięsaki tkanek miękkich
  • Mięsaka Ewinga
  • Tłuszczakomięsaka
  • Mięsaka maziówkowego
  • Włókniakomięsaka
  • Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
  • Kostniakomięsaka
  • Neuroblastoma

Stosowano następujące schematy dawkowania winorelbiny:

  • 30-33,75 mg/m² w dniach 1. i 8., powtarzane co 3 tygodnie, lub
  • Podawanie raz w tygodniu przez 6 tygodni, z powtarzaniem cyklu co 8 tygodni

Wyniki tych badań nie wykazały istotnego klinicznie działania przeciwnowotworowego winorelbiny w badanej populacji pediatrycznej. Co istotne, profil toksyczności leku u dzieci i młodzieży był podobny do obserwowanego u pacjentów dorosłych. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl