Profil bezpieczeństwa leku
Vinorelbine Accord 10 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie winorelbiny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmienie piersią musi zostać przerwane przed rozpoczęciem leczenia winorelbiną (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie prowadzono badań nad wpływem winorelbiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Profil farmakodynamiczny nie wskazuje na bezpośredni wpływ, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane pacjenci powinni zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji winorelbiny z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W praktyce klinicznej nie stwierdzono istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie winorelbiną u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie wpływa na farmakokinetykę winorelbiny, choć nie można wykluczyć większej wrażliwości u niektórych pacjentów (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma farmakokinetycznych podstaw do zmniejszenia dawki winorelbiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Klirens nerkowy jest niewielki, a modyfikacja dawki nie jest wymagana (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby farmakokinetyka winorelbiny nie ulega zmianie, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa