Przeciwwskazania stosowania leku Vinorelbine Accord

Lek Vinorelbine Accord (10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawiera substancję czynną winorelbinę w postaci winianu. W procesie kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania do podania leku

Podanie dooponowe leku Vinorelbine Accord jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia poważnych powikłań neurologicznych. Lek może być podawany wyłącznie drogą dożylną po odpowiednim rozcieńczeniu. ²

U pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (winorelbinę) lub inne alkaloidy barwinka, a także na którąkolwiek z substancji pomocniczych, stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko reakcji alergicznej, która może mieć charakter zagrażający życiu. ³

Przeciwwskazania hematologiczne

Vinorelbine Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z neutropenią, gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi poniżej 1500/mm³. Mielosupresja jest głównym działaniem niepożądanym winorelbiny, a dalsze obniżenie liczby neutrofili może prowadzić do zagrażających życiu infekcji. ⁴

Stosowanie leku jest również przeciwwskazane u pacjentów z trombocytopenią, gdy liczba płytek krwi wynosi poniżej 100 000/mm³. Niedobór płytek krwi zwiększa ryzyko krwawień podczas terapii. ⁵

Przeciwwskazania związane z infekcjami

Pacjenci z ciężkimi zakażeniami, zarówno trwającymi jak i przebytymi w ciągu ostatnich 2 tygodni, nie powinni otrzymywać leku Vinorelbine Accord. Mielosupresyjne działanie winorelbiny może nasilać przebieg infekcji i znacząco zwiększać ryzyko powikłań. ⁶

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Vinorelbine Accord jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie tym lekiem jest konieczne, karmienie piersią musi zostać przerwane, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego i wywoływać poważne działania niepożądane u dziecka. ⁷

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Winorelbina ma działanie teratogenne i może powodować wady wrodzone u płodu. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. ⁸

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków i szczepień

Jednoczesne podawanie szczepionki przeciw żółtej febrze i leku Vinorelbine Accord jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko śmiertelnego uogólnionego zakażenia szczepionkowego. Żywe atenuowane szczepionki mogą wywołać poważne, a nawet śmiertelne infekcje u pacjentów z obniżoną odpornością na skutek działania winorelbiny. ⁹

Kiedy odradzić stosowanie leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Vinorelbine Accord w następujących przypadkach:

• Gdy obserwuje się objawy neurotoksyczności po wcześniejszym stosowaniu winorelbiny lub innych alkaloidów barwinka
• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, która może prowadzić do zmian w metabolizmie leku
• U osób z niewydolnością szpiku kostnego po przebytej chemioterapii lub radioterapii
• W przypadku planowanej lub niedawno wykonanej szczepionki żywą atenuowaną (nie tylko przeciwko żółtej febrze)
• U pacjentów z graniczną liczbą neutrofili lub płytek krwi, zbliżającą się do wartości uznanych za przeciwwskazanie

W każdym z powyższych przypadków należy dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści z terapii w stosunku do możliwych zagrożeń, a decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku podejmować indywidualnie, z zachowaniem szczególnej ostrożności i pod ścisłą kontrolą parametrów hematologicznych. ¹⁰