Profil bezpieczeństwa leku
VasoKINOX 450 ppm mol/mol

W odniesieniu do stosowania tlenku azotu u kobiet karmiących, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. W praktyce klinicznej należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub alternatywne metody leczenia, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji dziecka na tlenek azotu. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu tlenku azotu na zdolność prowadzenia pojazdów, interakcje z alkoholem, a także bezpieczeństwo stosowania u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest danych dotyczących przenikania tlenku azotu lub jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie badano wydalania produktu wraz z mlekiem u zwierząt. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że temat nie dotyczy tego produktu leczniczego. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji tlenku azotu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u osób starszych. Dokumentacja nie zawiera zaleceń ani ostrzeżeń dla tej grupy wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania tlenku azotu do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Produkt nie dotyczy tego zagadnienia. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak specyficznych danych dotyczących stosowania u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa lub konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: