Przeciwwskazania
VasoKINOX 450 ppm mol/mol

Przeciwwskazania stosowania leku VasoKINOX

VasoKINOX 450 ppm mol/mol, będący gazem medycznym sprężonym zawierającym tlenek azotu, podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie uwzględnić przed podjęciem decyzji o leczeniu pacjenta. Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niektórych grup pacjentów. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu VasoKINOX jest nadwrażliwość na tlenek azotu, który stanowi substancję czynną leku. Lek zawiera 450 ppm mol/mol tlenku azotu (NO) w azocie (N₂). Pacjenci z udokumentowaną reakcją alergiczną na tlenek azotu nie powinni otrzymywać tego preparatu. Podobnie przeciwwskazane jest podawanie leku pacjentom z nadwrażliwością na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. ²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Szczególną grupę przeciwwskazań stanowią określone wady układu krążenia u noworodków. VasoKINOX nie powinien być stosowany u noworodków, u których występuje: ³

• Zależność od przecieku prawo-lewego – stan, w którym krew przepływa z prawej strony serca do lewej z pominięciem krążenia płucnego, co prowadzi do obniżonego utlenowania krwi. Podanie tlenku azotu w takich przypadkach może pogorszyć utlenowanie poprzez rozszerzenie naczyń płucnych i zwiększenie przepływu krwi przez płuca, co może nasilić przeciek prawo-lewy. ⁴
• Złośliwy przeciek lewo-prawy związany z obecnością przetrwałego przewodu tętniczego – stan, w którym krew przepływa nieprawidłowo z aorty do tętnicy płucnej przez niezamknięty przewód tętniczy, co prowadzi do nadmiernego przepływu krwi przez płuca. Zastosowanie tlenku azotu może w tym przypadku nasilić objawy niewydolności krążenia poprzez zwiększenie przepływu płucnego. ⁵

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, należy rozważyć odradzenie stosowania VasoKINOX w kilku szczególnych sytuacjach klinicznych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub obniżać skuteczność terapii. ⁶

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

VasoKINOX należy stosować ze szczególną ostrożnością lub odradzić jego stosowanie w następujących przypadkach:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności układu krążenia, u których podanie tlenku azotu może prowadzić do niestabilności hemodynamicznej
• W sytuacjach, gdy nie jest możliwe zapewnienie odpowiedniego monitorowania parametrów życiowych, szczególnie ciśnienia parcjalnego tlenku azotu i methemoglobiny we krwi
• W ośrodkach niedysponujących odpowiednim sprzętem do precyzyjnego dawkowania tlenku azotu i monitorowania składu podawanej mieszaniny gazów

Warunki organizacyjne stanowiące przeciwwskazanie

Leczenie tlenkiem azotu powinno być prowadzone wyłącznie w odpowiednio wyposażonych ośrodkach klinicznych. Odradzenie stosowania VasoKINOX powinno nastąpić, gdy:

• Brak jest możliwości ciągłego monitorowania stężenia tlenku azotu w mieszaninie wdechowej
• Personel medyczny nie posiada odpowiedniego doświadczenia w stosowaniu terapii tlenkiem azotu
• Brak jest możliwości natychmiastowego wdrożenia leczenia w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak methemoglobinemia
• Nie ma możliwości właściwego przechowywania butli z gazem zgodnie z zaleceniami (VasoKINOX dostępny jest w butlach 5-litrowych, 11-litrowych i 20-litrowych napełnionych do 200 barów) ⁷

Decyzja o niestosowaniu tlenku azotu powinna uwzględniać kliniczny stan pacjenta oraz możliwe alternatywne metody leczenia. W każdym przypadku należy rozważyć bilans korzyści i ryzyka związanego z podjęciem terapii przy istniejących przeciwwskazaniach względnych. ⁸