Dawkowanie i sposób podawania walacyklowiru

Walacyklowir (Vaciclor) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 500 mg i 1000 mg. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu odporności pacjenta oraz czynności nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Leczenie półpaśca i półpaśca ocznego

Leczenie półpaśca powinno zostać rozpoczęte jak najszybciej po rozpoznaniu choroby. Brak jest danych klinicznych dotyczących skuteczności leczenia rozpoczętego po upływie 72 godzin od wystąpienia wysypki półpaścowej.²

U dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością zalecana dawka wynosi 1000 mg trzy razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3000 mg) przez 7 dni. Dawkę należy odpowiednio zmodyfikować w przypadku zaburzeń czynności nerek.³

U dorosłych pacjentów z osłabioną odpornością zalecana dawka wynosi 1000 mg trzy razy na dobę (całkowita dawka dobowa 3000 mg) przez co najmniej 7 dni, a następnie przez dodatkowe 2 dni po przekształceniu się zmian skórnych w strupki. Dawkę należy dostosować do klirensu kreatyniny w przypadku zaburzeń czynności nerek.⁴

Leczenie przeciwwirusowe u pacjentów z immunosupresją zaleca się w przypadku, gdy od pojawienia się pęcherzyków upłynął nie więcej niż tydzień lub w dowolnym momencie przed całkowitym przekształceniem się zmian w strupki.⁵

Leczenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej (HSV)

Dawkowanie walacyklowiru w leczeniu opryszczki zwykłej jest zróżnicowane w zależności od populacji pacjentów:⁶

Dorośli i młodzież (≥12 lat) z prawidłową odpornością: zalecana dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę (dawka dobowa 1000 mg). W przypadku nawrotów opryszczki leczenie należy kontynuować przez 3 do 5 dni. Przy pierwszym epizodzie, który może przebiegać ciężej, może być konieczne wydłużenie terapii do 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej – najkorzystniej w okresie prodromalnym lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian lub objawów.⁷

Walacyklowir może zapobiegać rozwinięciu się zmian w przypadku zastosowania go zaraz po pojawieniu się pierwszych objawów nawrotu opryszczki zwykłej.⁸

Opryszczka wargowa (zimno): U dorosłych i młodzieży skuteczne jest leczenie walacyklowirem w dawce 2000 mg dwa razy na dobę przez jeden dzień. Drugą dawkę należy przyjąć około 12 godzin (nie wcześniej niż po 6 godzinach) po pierwszej dawce. Leczenie nie powinno przekraczać 1 dnia, gdyż nie wykazano korzyści klinicznych z jego wydłużenia. Terapię należy rozpocząć przy pierwszych objawach (mrowienie, świąd lub pieczenie).⁹

Dorośli z osłabioną odpornością: zalecana dawka w leczeniu opryszczki wynosi 1000 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 5 dni, przy czym czas leczenia należy dostosować do ciężkości stanu klinicznego i oceny odporności pacjenta. W przypadku pierwszego epizodu opryszczki (o potencjalnie cięższym przebiegu), konieczne może być przedłużenie terapii do 10 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, optymalnie w ciągu 48 godzin od pojawienia się objawów, i prowadzić przy ścisłej kontroli rozwoju zmian.¹⁰

Zapobieganie nawrotom zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (HSV)

Dorośli i młodzież (≥12 lat) z prawidłową odpornością: zalecana dawka wynosi 500 mg raz na dobę. U pacjentów z bardzo częstymi nawrotami (≥10 zakażeń rocznie bez leczenia) korzystniejsze może być zastosowanie dawki dobowej 500 mg w dwóch dawkach podzielonych (250 mg dwa razy na dobę). Leczenie profilaktyczne wymaga ponownej oceny po 6-12 miesiącach.¹¹

Dorośli z osłabioną odpornością: zalecana dawka wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Leczenie profilaktyczne należy poddać ponownej ocenie po 6-12 miesiącach.¹²

Zapobieganie zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV)

Zalecana dawka walacyklowiru w profilaktyce zakażeń CMV i choroby cytomegalowirusowej u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) po przeszczepieniu narządu wynosi 2000 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po przeszczepieniu narządu. Standardowy czas trwania terapii to 90 dni, jednakże u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może być konieczne wydłużenie czasu leczenia.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność walacyklowiru u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ocenione.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek i odpowiednio dostosować dawkowanie. Konieczne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu pacjenta.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek

Stosując walacyklowir u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność oraz zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu. Dawkę walacyklowiru należy zmodyfikować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgodnie z poniższą tabelą.¹⁶

U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej walacyklowir należy podawać po zakończeniu zabiegu hemodializy. Zaleca się regularne kontrolowanie klirensu kreatyniny, szczególnie w okresach, kiedy czynność nerek ulega szybkiej zmianie, np. bezpośrednio po przeszczepieniu nerki lub stentowaniu tętnic nerkowych, aby odpowiednio dostosować dawkowanie walacyklowiru.¹⁷

Zaburzenia czynności wątroby

Badania z zastosowaniem dawki 1000 mg walacyklowiru wykazały, że u dorosłych pacjentów z marskością wątroby o nasileniu niewielkim lub umiarkowanym (z zachowanymi procesami biosyntezy wątrobowej) modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.¹⁸

Dane farmakokinetyczne uzyskane u dorosłych pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby (z upośledzonymi procesami biosyntezy wątrobowej oraz z udokumentowanym przeciekiem wrotno-systemowym) nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania, jednakże doświadczenie kliniczne w tym zakresie jest ograniczone.¹⁹

Tabela dawkowania walacyklowiru w zależności od wskazania i czynności nerek

Uwaga: U pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej dawkę walacyklowiru należy podać po wykonaniu zabiegu hemodializy. W zapobieganiu nawrotom zakażenia HSV u pacjentów bez zaburzeń odporności z ≥10 nawrotami w ciągu roku, lepsze wyniki można uzyskać stosując dawkę 250 mg dwa razy na dobę.²⁰

Sposób podawania

Vaciclor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i powinien być podawany doustnie. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu pacjenta podczas terapii, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek (np. w leczeniu półpaśca lub w profilaktyce CMV) oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²¹