Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vaciclor

Produkt leczniczy Vaciclor występuje w dwóch dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej. Każda tabletka powlekana Vaciclor 500 mg zawiera 500 mg walacyklowiru (Valaciclovirum), który występuje w postaci walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego. Natomiast każda tabletka powlekana Vaciclor 1000 mg zawiera 1000 mg walacyklowiru (Valaciclovirum), również w postaci walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Vaciclor dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 500 mg są owalne, białe, obustronnie wypukłe, o wymiarach 17,6 × 8,8 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „VC2”. Natomiast tabletki o dawce 1000 mg również są owalne, białe i obustronnie wypukłe, ale mają większe wymiary – 22 × 11 mm, a na jednej stronie posiadają oznakowanie „VC3”.²

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Vaciclor obejmuje nie tylko substancję czynną, ale również szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, powidon oraz magnezu stearynian.³

Otoczka tabletek, określana jako Opadry White Y-5-7068, składa się z następujących komponentów:⁴

• hypromeloza 3 cP – pochodna celulozy stosowana jako substancja powlekająca
• hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy poprawiający właściwości otoczki
• tytanu dwutlenek (E 171) – związek nadający białą barwę tabletkom
• makrogol 400 – związek zwiększający elastyczność powłoki
• hypromeloza 50 cP – dodatkowa forma hypromelozy o innych właściwościach reologicznych

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Vaciclor wynosi 30 miesięcy. W celu zachowania właściwości leku nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C.⁵

Rodzaje i zawartość opakowań

Opakowania Vaciclor 500 mg

Produkt leczniczy Vaciclor 500 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 3, 10, 14, 20, 21, 24, 30, 42, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
2. Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające: 10, 30, 100 lub 250 tabletek powlekanych.

Opakowania Vaciclor 1000 mg

Produkt leczniczy Vaciclor 1000 mg również dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁷

1. Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające: 3, 7, 10, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 50, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych.
2. Pojemniki HDPE z wieczkiem LDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, zawierające: 10, 30, 100 lub 250 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Vaciclor nie określono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vaciclor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰