Przedawkowanie leku Uromitexan

Przedawkowanie mesny (substancji czynnej produktu leczniczego Uromitexan 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań) może prowadzić do szeregu objawów niepożądanych o różnym nasileniu. Wiedza na temat objawów przedawkowania pochodzi z doniesień o przypadkach nieumyślnego przedawkowania oraz z obserwacji badań z udziałem zdrowych ochotników, u których testowano tolerancję dużych dawek tego leku.¹

Dawki toksyczne i ich konsekwencje kliniczne

U dorosłych pacjentów pojedyncze dawki mesny w zakresie od około 4 g do 7 g mogą wywoływać objawy toksyczne. Szczególnie istotny jest fakt, że u pacjentów leczonych oksazafosforyną, którzy otrzymywali dożylnie dawkę mesny ≥ 80 mg na kg masy ciała na dobę, odnotowano znaczne zwiększenie liczby przypadków wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki w porównaniu do pacjentów otrzymujących mniejsze dawki lub leczonych tylko przez nawadnianie.²

W badaniach tolerancji u zdrowych ochotników po podaniu pojedynczych dawek 60-70 mg/kg masy ciała na dobę zaobserwowano szereg reakcji niepożądanych, takich jak: nudności, wymioty, kolka, biegunka, ból głowy, uczucie zmęczenia, ból kończyn i stawów, brak energii objawiający się wyczerpaniem i osłabieniem, depresja, drażliwość, wysypka, niedociśnienie i tachykardia.³

Brak specyficznego antidotum

Należy podkreślić, że nie jest znane specyficzne antidotum dla produktu Uromitexan. W przypadku przedawkowania postępowanie kliniczne ma charakter objawowy i podtrzymujący. Ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych, należy zapewnić pacjentowi dostęp do odpowiednich leków stosowanych w nagłych przypadkach.⁴

Objawy przedawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz objawów, które mogą wystąpić po przedawkowaniu mesny, wraz z ich charakterystyką i związkiem z dawką, jeżeli takie dane są dostępne.

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że u pacjentów leczonych jednocześnie oksazafosforyną i otrzymujących wysokie dawki mesny (≥ 80 mg/kg mc./dobę), znacznie częściej występują objawy ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do pacjentów otrzymujących mniejsze dawki lub leczonych tylko przez nawadnianie.⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Uromitexan zaleca się:

• Monitorowanie stanu klinicznego pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem objawów ze strony układu krążenia (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca)
• Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego
• Zapewnienie dostępu do leków stosowanych w przypadku reakcji rzekomoanafilaktycznych (takich jak adrenalina, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe)
• W przypadku objawów ze strony przewodu pokarmowego – rozważenie podania leków przeciwwymiotnych i nawodnienia
• W przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli – podanie leków rozszerzających oskrzela

Należy pamiętać, że ze względu na brak specyficznego antidotum, leczenie przedawkowania mesny ma charakter wyłącznie objawowy.⁶