Profil bezpieczeństwa leku
Urapidil Kalceks 25 mg
Urapidyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w połączeniu z alkoholem, który może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu. Obecność glikolu propylenowego w preparacie dodatkowo zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z alkoholem.
- bardzo ciężka postać nadciśnienia tętniczego
- ciężka postać nadciśnienia tętniczego
- kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjenta z nadciśnieniem po zabiegu chirurgicznym
- kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjenta z nadciśnieniem w trakcie zabiegu chirurgicznego
- nadciśnienie oporne na leczenie
- stan nagły w przebiegu nadciśnienia tętniczego
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie urapidylu jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Urapidyl może, nawet stosowany zgodnie z zaleceniami, zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w skojarzeniu z alkoholem (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania urapidylu z alkoholem. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu, a obecny w leku glikol propylenowy może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych (sekcja 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. Leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane szczególnie ostrożnie, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie urapidylu jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Urapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w skojarzeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu, a obecny w leku glikol propylenowy może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane szczególnie ostrożnie, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania