Profil bezpieczeństwa leku
Urapidil Kalceks 25 mg

Urapidyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w połączeniu z alkoholem, który może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu. Obecność glikolu propylenowego w preparacie dodatkowo zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie urapidylu jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 i 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Urapidyl może, nawet stosowany zgodnie z zaleceniami, zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w skojarzeniu z alkoholem (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania urapidylu z alkoholem. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu, a obecny w leku glikol propylenowy może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych (sekcja 4.4 i 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. Leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane szczególnie ostrożnie, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie urapidylu jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Urapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w skojarzeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu, a obecny w leku glikol propylenowy może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane szczególnie ostrożnie, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Może być konieczne zmniejszenie dawki, a lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentów.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: