Działania niepożądane
Urapidil Kalceks 25 mg

Urapidyl, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, może wywoływać działania niepożądane głównie związane z szybkim spadkiem ciśnienia tętniczego. Objawy te, takie jak zawroty głowy, bóle głowy, tachykardia (>100 uderzeń/min), bradykardia (<60 uderzeń/min), kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, duszność oraz zaburzenia snu i niepokój, występują z różną częstością: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Działania niepożądane są konsekwencją blokady receptorów α1-adrenergicznych, prowadzącej do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia, co może skutkować niedostateczną perfuzją narządów, zwłaszcza mózgu i serca. W dokumentacji odnotowano także reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz rzadkie przypadki małopłytkowości, choć związek przyczynowy z urapidylem nie został potwierdzony.

Pobierz ChPL PDF Urapidil Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Urapidil KALCEKS
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy profil działań niepożądanych
    3. Patofizjologia działań niepożądanych
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bardzo ciężka postać nadciśnienia tętniczego
  2. ciężka postać nadciśnienia tętniczego
  3. kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjenta z nadciśnieniem po zabiegu chirurgicznym
  4. kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego u pacjenta z nadciśnieniem w trakcie zabiegu chirurgicznego
  5. nadciśnienie oporne na leczenie
  6. stan nagły w przebiegu nadciśnienia tętniczego
Substancja czynna
  1. urapidyl
Kategoria leku
  1. alfa-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Urapidil KALCEKS

Podczas stosowania urapidylu w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji mogą wystąpić różne działania niepożądane, które w większości przypadków można przypisać zbyt szybkiemu spadkowi ciśnienia krwi. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu kilku minut, nawet podczas długotrwałych infuzji. Decyzja o przerwaniu leczenia powinna być podejmowana w zależności od nasilenia obserwowanych działań niepożądanych.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej leku Urapidil KALCEKS zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1-10 pacjentów na 100
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1-10 pacjentów na 1000
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1-10 pacjentów na 10 000
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy profil działań niepożądanych

Działania niepożądane urapidylu obejmują szerokie spektrum objawów dotyczących różnych układów organizmu. Niepożądane reakcje mogą dotyczyć układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego oraz innych układów.3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu Często Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub wczesne budzenie się
Niepokój Często Uczucie rozdrażnienia, napięcia psychicznego
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub utraty równowagi
Bóle głowy Niezbyt często Różnego rodzaju i nasilenia bóle głowy
Zaburzenia sercowo-naczyniowe Kołatanie serca Rzadko Subiektywne odczucie nienaturalnie szybkiej pracy serca
Tachykardia Rzadko Przyspieszona czynność serca powyżej 100 uderzeń/min
Bradykardia Rzadko Spowolnienie czynności serca poniżej 60 uderzeń/min
Objawy podobne do dławicy piersiowej Rzadko Uczucie ucisku lub ból za mostkiem
Niedociśnienie ortostatyczne Bardzo rzadko Obniżenie ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Rzadko Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Zaburzenia o nieznanej częstości występowania Przekrwienie błony śluzowej nosa Nieznana Obrzęk i zaczerwienienie błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nieznana Nudności, wymioty, biegunka, suchość w jamie ustnej
Reakcje nadwrażliwości Nieznana Świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
Zaburzenia układu moczowego Nieznana Zwiększona potrzeba oddawania moczu, nasilone nietrzymanie moczu
Inne Nieznana Priapizm, zmęczenie, nieregularna częstość pracy serca, nadmierna potliwość, małopłytkowość*

* W bardzo rzadkich, pojedynczych przypadkach, w powiązaniu z czasowym, doustnym podaniem urapidylu obserwowano zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Nie potwierdzono jednak związku przyczynowo-skutkowego z leczeniem urapidylem za pomocą badań immunohematologicznych.4

Patofizjologia działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych urapidylu jest bezpośrednio związana z jego głównym mechanizmem działania, czyli blokowaniem receptorów α1-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i spadku ciśnienia tętniczego. Zbyt szybki spadek ciśnienia krwi może powodować dysfunkcje różnych narządów i układów, co manifestuje się szeregiem objawów.5

Zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak tachykardia, bradykardia czy niedociśnienie ortostatyczne są wynikiem bezpośredniego wpływu leku na układ krążenia i mechanizmów kompensacyjnych organizmu. Objawy z układu nerwowego (zawroty i bóle głowy, zaburzenia snu, niepokój) mogą być efektem niedostatecznej perfuzji mózgowej w przypadku gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego.6

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:7

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl8

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby dostosować tempo infuzji lub przerwać podawanie leku. Jak wskazuje doświadczenie kliniczne, większość objawów ustępuje samoistnie w ciągu kilku minut, nawet podczas kontynuacji wlewu dożylnego, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o modyfikacji leczenia.10

Należy pamiętać, że urapidyl w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera glikol propylenowy (1 ml roztworu zawiera 100 mg glikolu propylenowego), który również może przyczyniać się do wystąpienia niektórych działań niepożądanych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl