Dawkowanie i sposób podawania leku Urapidil KALCEKS

Urapidil KALCEKS jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawierającego 5 mg urapidylu w 1 ml. Produkt występuje w dwóch wielkościach opakowań: ampułki po 5 ml zawierające 25 mg urapidylu oraz ampułki po 10 ml zawierające 50 mg urapidylu. Preparat stosuje się w stanach nagłych w przebiegu nadciśnienia tętniczego, w ciężkich do bardzo ciężkich postaciach nadciśnienia oraz w nadciśnieniu opornym na leczenie. ¹

Drogi podania i metody dawkowania

Urapidil KALCEKS podaje się wyłącznie drogą dożylną, stosując jedną z następujących metod:

• Wstrzyknięcie dożylne (pojedyncze lub wielokrotne)
• Infuzja dożylna
• Infuzja ciągła z użyciem pompy infuzyjnej
• Kombinacja wstrzyknięcia z następującą po nim infuzją podtrzymującą

Lek należy podawać pacjentowi znajdującemu się w pozycji leżącej, przy stałym monitorowaniu ciśnienia krwi. ²

Dawkowanie w stanie nagłego nadciśnienia

Metoda wstrzyknięcia dożylnego

Podczas wstrzyknięcia dożylnego podaje się powoli 10-50 mg urapidylu, monitorując stale ciśnienie krwi. Obniżenie ciśnienia krwi powinno nastąpić w ciągu 5 minut od wstrzyknięcia. W zależności od reakcji ciśnienia tętniczego, wstrzyknięcie można powtórzyć. ³

Metoda infuzji dożylnej

Roztwór do ciągłego wlewu dożylnego, stosowany do utrzymania ciśnienia krwi osiągniętego po wstrzyknięciu, przygotowuje się dodając 250 mg urapidylu do 500 ml zgodnego roztworu do infuzji. ⁴

Metoda infuzji ciągłej z pompą infuzyjną

W przypadku korzystania z pompy infuzyjnej do podania dawki podtrzymującej, należy pobrać 20 ml roztworu do wstrzykiwań/do infuzji (co odpowiada 100 mg urapidylu) i rozcieńczyć do objętości 50 ml zgodnym roztworem do infuzji. Maksymalna zgodna ilość urapidylu wynosi 4 mg na ml roztworu do infuzji. ⁵

Szybkość podawania

Szybkość wlewu zależy od indywidualnych wartości ciśnienia pacjenta. Początkowa szybkość infuzji wynosi 2 mg/min. Dawkę na pierwszych 15 minut ustala się w zależności od potrzebnego stopnia obniżenia ciśnienia krwi. Po osiągnięciu zamierzonego poziomu ciśnienia krwi można utrzymywać go przy znacznie mniejszych dawkach.

Dawka podtrzymująca wynosi średnio 9 mg/h, co dla 250 mg urapidylu dodanego do 500 ml roztworu do infuzji odpowiada 1 mg = 44 krople = 2,2 ml. ⁶

Schemat dawkowania

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy schemat dawkowania urapidylu w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie:

⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Modyfikacja dawkowania może być konieczna w następujących grupach pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu.
• Pacjenci w podeszłym wieku: leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tych pacjentów na leki z tej grupy.
• Dzieci i młodzież: nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania urapidylu u dzieci i młodzieży. Brak dostępnych danych.

⁸

Zmiana terapii i czas stosowania

Po wstępnym stosowaniu pozajelitowym urapidylu możliwe jest przejście na terapię podtrzymującą doustnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. ⁹

Ze względów bezpieczeństwa, aby zabezpieczyć się przed skutkami toksykologicznymi, leczenia Urapidilem KALCEKS nie należy stosować dłużej niż 7 dni, co dotyczy również pozajelitowej terapii przeciwnadciśnieniowej w ogólności. W przypadku nawrotu nadciśnienia, leczenie pozajelitowe można powtórzyć. ¹⁰

Uwagi dotyczące zawartości glikolu propylenowego

Należy zwrócić uwagę, że produkt Urapidil KALCEKS zawiera glikol propylenowy jako substancję pomocniczą w następujących ilościach:

• 1 ml roztworu zawiera 100 mg glikolu propylenowego
• Ampułka 5 ml roztworu zawiera 500 mg glikolu propylenowego
• Ampułka 10 ml roztworu zawiera 1000 mg glikolu propylenowego

Ten aspekt należy uwzględnić przy planowaniu dawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. ¹¹