Przeciwwskazania
Urapidil Kalceks 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Urapidil KALCEKS

Leczenie z wykorzystaniem preparatu Urapidil KALCEKS (roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest przeciwwskazane w kilku szczególnych przypadkach klinicznych. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i efektywności terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji, w których należy bezwzględnie odstąpić od stosowania tego leku.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Urapidil KALCEKS jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze – nie należy stosować preparatu u pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną alergią na urapidyl lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.²
• Zwężenie cieśni aorty – lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym zwężeniem cieśni aorty ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki w tym stanie patologicznym.³
• Przetoka tętniczo-żylna – stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z przetoką tętniczo-żylną. Jedyny wyjątek stanowi nieczynna hemodynamicznie przetoka do dializy, która nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania leku.⁴
• Karmienie piersią – ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki, stosowanie Urapidilu KALCEKS jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.⁵

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że preparat Urapidil KALCEKS zawiera glikol propylenowy, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość glikolu propylenowego wynosi 100 mg w każdym mililitrze roztworu, co daje 500 mg w ampułce 5 ml (dawka 25 mg urapidylu) oraz 1000 mg w ampułce 10 ml (dawka 50 mg urapidylu). Mimo że obecność glikolu propylenowego nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub wątrobowymi.⁶

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Oprócz wymienionych bezwzględnych przeciwwskazań, przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu Urapidilu KALCEKS należy wziąć pod uwagę pełną charakterystykę produktu leczniczego, w tym potencjalne interakcje z innymi lekami oraz szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności związane ze stosowaniem tego preparatu.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Decyzja o odradzeniu stosowania Urapidilu KALCEKS powinna być podjęta w przypadku występowania u pacjenta któregokolwiek z wymienionych wcześniej przeciwwskazań. Poza tym, należy rozważyć niestosowanie leku w następujących okolicznościach:

• Gdy istnieje możliwość występowania nadwrażliwości na składniki preparatu – w przypadku wcześniejszych reakcji alergicznych na podobne leki lub substancje chemiczne.⁷
• U pacjentów ze zdiagnozowanymi zaburzeniami strukturalnymi układu sercowo-naczyniowego, takimi jak zwężenie cieśni aorty lub aktywne hemodynamicznie przetoki tętniczo-żylne.⁸
• W okresie karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka.⁹

Należy pamiętać, że preparat Urapidil KALCEKS jest podawany w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego. Decyzja o zastosowaniu lub odstąpieniu od leczenia tym preparatem powinna być zawsze podejmowana przez lekarza z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.