Działania niepożądane
Ubretid 5 mg
Ubretid (distygminy bromek), jako inhibitor acetylocholinoesterazy, wywołuje przede wszystkim muskarynowe działania niepożądane, które są ściśle zależne od dawki. Najczęściej obserwuje się nudności, wymioty, biegunkę, nadmierną potliwość oraz bradykardię, typowe dla tej klasy leków. Muskarynowe efekty uboczne dotyczą wielu układów: okulistycznie – zwężenie źrenic i nadmierne łzawienie; kardiologicznie – bardzo często bradykardia, rzadziej częstoskurcz komorowy czy migotanie przedsionków; naczyniowo – niedociśnienie tętnicze; oddechowo – nadmierna produkcja wydzieliny oskrzelowej i skurcze oskrzeli; żołądkowo-jelitowo – biegunka, nudności, wymioty, zwiększona perystaltyka; skórnie – nadmierna potliwość; moczowo – nietrzymanie moczu. Atropina lub podobne leki mogą zapobiegać muskarynowym działaniom niepożądanym, jednak nie wpływają na nikotynowe, które manifestują się głównie zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi, takimi jak drżenia, kurcze, osłabienie mięśni, a w skrajnych przypadkach porażenie mięśni wskutek blokady nerwowo-mięśniowej.
Działania niepożądane leku Ubretid
Ubretid (distygminy bromek) jako inhibitor acetylocholinoesterazy wykazuje szereg działań niepożądanych, które są ściśle powiązane z zastosowaną dawką. Efekty uboczne mają przede wszystkim charakter muskarynowy, rzadziej nikotynowy, i często stanowią pierwsze objawy przedawkowania leku. Najbardziej powszechne działania niepożądane obejmują nudności, wymioty, biegunkę, nadmierną potliwość i bradykardię, co jest typowe dla inhibitorów acetylocholinoesterazy.1
Muskarynowe działania niepożądane
Warto podkreślić, że muskarynowym działaniom niepożądanym można zapobiec poprzez równoczesne podawanie atropiny lub substancji o podobnym działaniu. Szczególnie istotny jest wpływ leku na układ krążenia w fazie pooperacyjnej, gdzie często pojawia się bradykardia, w pojedynczych przypadkach prowadząca nawet do zatrzymania krążenia. Należy również brać pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji paradoksowych, takich jak tachykardia i nadciśnienie tętnicze.2
Do muskarynowych działań niepożądanych zaliczamy zaburzenia dotyczące następujących układów:
- Zaburzenia oka: często występuje zwężenie źrenic i nadmierne łzawienie; niezbyt często obserwuje się zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie.3
- Zaburzenia serca: bardzo często pojawia się bradykardia; rzadko częstoskurcz komorowy; bardzo rzadko migotanie przedsionków, dławica piersiowa oraz zatrzymanie akcji serca.4
- Zaburzenia naczyniowe: niezbyt często występuje niedociśnienie tętnicze.5
- Zaburzenia układu oddechowego: niezbyt często pojawia się nadmierna produkcja wydzieliny oskrzelowej; rzadko skurcze oskrzeli z nadmierną produkcją wydzieliny; bardzo rzadko trudności w oddychaniu u pacjentów z postępującą dystrofią mięśniową.6
- Zaburzenia żołądka i jelit: bardzo często występują biegunka, nudności i wymioty; często zwiększenie wydzielania śliny; niezbyt często nadmierne nasilenie perystaltyki i ból brzucha; rzadko dysfagia.7
- Zaburzenia skóry: bardzo często występuje nadmierna potliwość.8
- Zaburzenia układu moczowego: niezbyt często pojawia się nietrzymanie moczu.9
Nikotynowe działania niepożądane
W przeciwieństwie do muskarynowych działań niepożądanych, nikotynowych efektów ubocznych nie można ograniczyć poprzez równoczesne podawanie atropiny lub substancji o podobnym działaniu. Odnoszą się one głównie do zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i tkanki łącznej.10
Do rzadko występujących nikotynowych działań niepożądanych należą: drżenia mięśniowe, kurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, a w skrajnych przypadkach porażenie mięśni wskutek blokady nerwowo-mięśniowej. Należy te objawy zróżnicować diagnostycznie z objawami miastenii.11
Pozostałe działania niepożądane
Poza typowymi muskarynowymi i nikotynowymi działaniami niepożądanymi, lek Ubretid może wywoływać również inne efekty uboczne w następujących układach:
- Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko występują reakcje anafilaktyczne.12
- Zaburzenia psychiczne: bardzo rzadko pojawiają się niepokój, depresja, rozdrażnienie, omamy oraz niepokój ruchowy.13
- Zaburzenia układu nerwowego: rzadko występują zawroty głowy, senność, ból głowy i zaburzenia mowy; bardzo rzadko uogólniony napad kloniczno-toniczny i porażenie.14
- Zaburzenia skóry: rzadko obserwuje się wysypkę.15
- Zaburzenia układu rozrodczego: rzadko pojawiają się zaburzenia miesiączkowania.16
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z wytycznymi Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS), częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:
- Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
- Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
- Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
- Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
17
Tabela działań niepożądanych
| Układ/narząd | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10 000) |
|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | – | – | – | Reakcje anafilaktyczne |
| Zaburzenia psychiczne | – | – | – | – | Niepokój, depresja, rozdrażnienie, omamy, niepokój ruchowy |
| Zaburzenia układu nerwowego | – | – | – | Zawroty głowy, senność, ból głowy, zaburzenia mowy | Uogólniony napad kloniczno-toniczny, porażenie |
| Zaburzenia oka | – | Zwężenie źrenic, nadmierne łzawienie | Zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie | – | – |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | – | – | Częstoskurcz komorowy | Migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zatrzymanie akcji serca |
| Zaburzenia naczyniowe | – | – | Niedociśnienie tętnicze | – | – |
| Zaburzenia układu oddechowego | – | – | Nadmierna produkcja wydzieliny oskrzelowej | Skurcze oskrzeli z nadmierną produkcją wydzieliny | Trudności w oddychaniu u pacjentów z postępującą dystrofią mięśniową |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka, nudności, wymioty | Zwiększenie wydzielania śliny | Nadmierne nasilenie perystaltyki, ból brzucha | Dysfagia | – |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nadmierna potliwość | – | – | Wysypka | – |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | – | – | – | Drżenia mięśniowe, kurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, porażenie mięśni wskutek blokady nerwowo-mięśniowej | – |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | – | – | Nietrzymanie moczu | – | – |
| Zaburzenia układu rozrodczego | – | – | – | Zaburzenia miesiączkowania | – |
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:18
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl19
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania