Skład produktu leczniczego Ubretid

Ubretid jest produktem leczniczym dostępnym w postaci tabletek, zawierających substancję czynną distygminy bromek (Distigmini bromidum). Jedna tabletka zawiera 5 mg distygminy bromku, który stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, produkt Ubretid zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – jedna tabletka zawiera 151 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru³
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza pełniąca funkcję środka poślizgowego
• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek przeciwzbrylający
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Skrobia żelowana – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki

Postać farmaceutyczna leku

Ubretid jest dostępny w postaci tabletek o następującej charakterystyce:⁴

• Kolor: białe
• Kształt: okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami
• Oznakowanie: rowki po jednej stronie, umożliwiające podział tabletki na 4 równe części, oznakowanie „UB5,0” po drugiej stronie
• Możliwość podziału: tabletkę można podzielić na równe dawki

Taka konstrukcja tabletki umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, co może być istotne w przypadku konieczności modyfikacji dawki w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Ubretid jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, chroniące lek przed czynnikami zewnętrznymi. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowania:⁵

• Opakowanie zawierające 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
• Opakowanie zawierające 50 tabletek (5 blistrów po 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu Ubretid, konieczne jest przestrzeganie następujących zasad przechowywania:⁶

• Temperatura: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Opakowanie: przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ubretid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁷

Informacje dotyczące zgodności farmaceutycznej

W przypadku produktu Ubretid w postaci tabletek, kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania.⁸ Jest to istotna informacja dla specjalistów medycznych, potwierdzająca, że postać leku nie wymaga specjalnych procedur związanych z potencjalnymi interakcjami z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.

Informacje dotyczące usuwania produktu

W przypadku preparatu Ubretid nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów.⁹ Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, zaleca się przestrzeganie lokalnych przepisów dotyczących utylizacji leków.