Wpływ torasemidu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej stosowanie leków podczas ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i świadomości potencjalnych zagrożeń zarówno dla matki, jak i dla dziecka. W przypadku torasemidu (Trifas 10 i Trifas 20, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml) należy uwzględnić dostępne dane naukowe dotyczące jego bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach życia kobiety.¹

Stosowanie torasemidu podczas ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania torasemidu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Badania przedkliniczne wykazały, że torasemid charakteryzuje się toksycznością reprodukcyjną oraz zdolnością do przenikania przez barierę łożyskową.²

Z uwagi na powyższe ustalenia, nie zaleca się stosowania produktów Trifas 10 i Trifas 20 podczas ciąży. Torasemid może być podawany kobietom ciężarnym wyłącznie w przypadku istnienia niepodważalnych wskazań medycznych, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Jeżeli zastosowanie torasemidu u kobiety ciężarnej jest konieczne, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.⁴

Ograniczenia w stosowaniu diuretyków w ciąży

Należy pamiętać, że leki diuretyczne, do których należy torasemid, nie są odpowiednimi lekami w leczeniu nadciśnienia tętniczego i obrzęków u kobiet ciężarnych. Ich działanie może prowadzić do zaburzenia przepływu przez łożysko, co w konsekwencji może negatywnie wpływać na wzrost wewnątrzmaciczny płodu.⁵

Monitorowanie w przypadku konieczności stosowania

W sytuacji, gdy zastosowanie torasemidu jest niezbędne u kobiety ciężarnej z niewydolnością serca lub niewydolnością nerek, konieczne jest ścisłe monitorowanie następujących parametrów:⁶

• Elektrolity – ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych wynikających z działania diuretycznego
• Hematokryt – w celu oceny stanu nawodnienia oraz wykrycia potencjalnej hemokoncentracji
• Wzrost płodu – regularne badania ultrasonograficzne w celu oceny prawidłowego rozwoju płodu

Torasemid a karmienie piersią

Nie posiadamy danych dotyczących przenikania torasemidu do mleka kobiecego zarówno u ludzi, jak i u zwierząt. Tym samym, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek.⁷

Ze względu na powyższe, stosowanie torasemidu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jeżeli leczenie torasemidem jest konieczne w okresie laktacji, należy zaprzestać karmienia piersią na czas terapii.⁸

Wpływ torasemidu na płodność

Brak jest danych z badań klinicznych oceniających wpływ torasemidu na płodność u ludzi. Dostępne wyniki badań przedklinicznych na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu torasemidu na płodność, co nie wyklucza jednak potencjalnego ryzyka u ludzi.⁹

Dane produktu leczniczego

Leki Trifas 10 i Trifas 20 zawierają jako substancję czynną torasemid w postaci soli sodowej, w stężeniu 5 mg/ml. Trifas 10 dostępny jest w ampułkach zawierających 2 ml roztworu (10 mg torasemidu), natomiast Trifas 20 w ampułkach zawierających 4 ml roztworu (20 mg torasemidu).¹⁰

Produkty te mają postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań dożylnych, o pH w zakresie od 8,5 do 9,5.¹¹