Skład i postać leku
Tramal Retard 150 150 mg
Tramal Retard to lek zawierający tramadolu chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami: 100 mg – białe (T1), 150 mg – blado pomarańczowe (T2), 200 mg – brązowawe z pomarańczowym odcieniem (T3). Każda tabletka zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. hypromeloza 100 000 mPas (odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. laktozę jednowodną, makrogol 6000, glikol propylenowy, talk, tytanu dwutlenek oraz barwniki (E 172, E 104) w wyższych dawkach.
Pełen skład leku Tramal Retard, jego postać oraz forma podania
Tramal Retard jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dostępnym w trzech różnych dawkach: 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną preparatu jest tramadolu chlorowodorek (Tramadoli hydrochloridum), którego odpowiednia ilość zawarta jest w każdej tabletce, w zależności od mocy produktu.1
Postać farmaceutyczna
Produkt Tramal Retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W zależności od dawki, tabletki mają charakterystyczny wygląd:2
- Tramal Retard 100 – okrągłe, dwuwypukłe, białe tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i symbolem T1 z drugiej strony
- Tramal Retard 150 – okrągłe, dwuwypukłe, blado pomarańczowe tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i symbolem T2 z drugiej strony
- Tramal Retard 200 – okrągłe, dwuwypukłe, lekko brązowawe z odcieniem pomarańczowym tabletki powlekane, z wytłoczonym logo wytwórcy z jednej strony i symbolem T3 z drugiej strony
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu preparatu Tramal Retard zawiera 2,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Substancje pomocnicze
Wszystkie wersje preparatu Tramal Retard zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:4
- Hypromeloza 100 000 mPas – zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zwiększający objętość tabletki
Skład otoczki różni się w zależności od mocy preparatu i zawiera odpowiednio:5
| Substancja pomocnicza | Tramal Retard 100 | Tramal Retard 150 | Tramal Retard 200 |
|---|---|---|---|
| Hypromeloza 6 mPas | ✓ | ✓ | ✓ |
| Laktoza jednowodna | ✓ | ✓ | ✓ |
| Makrogol 6000 | ✓ | ✓ | ✓ |
| Glikol propylenowy | ✓ | ✓ | ✓ |
| Talk | ✓ | ✓ | ✓ |
| Tytanu dwutlenek | ✓ | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | – | ✓ | ✓ |
| Lak żółcieni chinolinowej (E 104) | – | ✓ | ✓ |
| Żelaza tlenek brązowy (E 172) | – | – | ✓ |
Rodzaj i dostępność opakowania
Tramal Retard pakowany jest w blistry Al/PVC/PVDC lub Al/PP, umieszczone w pudełku tekturowym. Jeden blister zawiera 10 tabletek. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 50 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Przechowywanie i trwałość
Okres ważności preparatu Tramal Retard wynosi 5 lat. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Tramal Retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak istotnych interakcji z materiałami opakowania czy innymi substancjami chemicznymi w normalnych warunkach przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
W przypadku preparatu Tramal Retard nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, bez rozgryzania czy dzielenia, co zapewnia właściwe przedłużone uwalnianie substancji czynnej.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania