Profil bezpieczeństwa leku
Tramal Retard 150 150 mg

Tramadol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania lub przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego działania. U seniorów do 75 roku życia bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie w ciężkich niewydolnościach stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Tramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę. W okresie bezpośrednio po porodzie, przy dawkach do 400 mg na dobę, ilość tramadolu przyjęta przez noworodka wynosi około 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. W przypadku podania pojedynczej dawki przerywanie karmienia piersią nie jest na ogół konieczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nawet w zalecanych dawkach Tramal Retard może powodować senność, zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Stosowanie jest możliwe, ale wymaga zachowania szczególnej ostrożności i unikania spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W stanach ciężkiej niewydolności nerek stosowanie produktu nie jest zalecane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W stanach ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu nie jest zalecane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Tramadol przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia. Pojedyncza dawka nie wymaga zwykle przerwania karmienia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować senność i zawroty głowy, zaburzając zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie wymaga dostosowania dawki. Powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, należy wydłużyć odstępy między dawkami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie nie jest zalecane.
  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: