Profil bezpieczeństwa leku
Tramal Retard 150 150 mg
Tramadol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego zaleca się unikanie stosowania lub przerwanie karmienia, choć pojedyncza dawka zwykle nie wymaga takiego działania. U seniorów do 75 roku życia bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu jest opóźniona, co wymaga wydłużenia odstępów między dawkami. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie w ciężkich niewydolnościach stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćTramadol przenika do mleka kobiecego w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę. W okresie bezpośrednio po porodzie, przy dawkach do 400 mg na dobę, ilość tramadolu przyjęta przez noworodka wynosi około 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. W przypadku podania pojedynczej dawki przerywanie karmienia piersią nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNawet w zalecanych dawkach Tramal Retard może powodować senność, zawroty głowy i tym samym zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać objawy niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Stosowanie jest możliwe, ale wymaga zachowania szczególnej ostrożności i unikania spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki nie jest zwykle konieczne u pacjentów do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności nerek lub wątroby. U osób powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W stanach ciężkiej niewydolności nerek stosowanie produktu nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona. W takich przypadkach należy rozważyć wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy dawkami. W stanach ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu nie jest zalecane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Tramadol przenika do mleka kobiecego. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie podczas leczenia. Pojedyncza dawka nie wymaga zwykle przerwania karmienia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność i zawroty głowy, zaburzając zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami psychotropowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony OUN, takie jak nadmierne uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka lub śmierć. Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie wymaga dostosowania dawki. Powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, należy wydłużyć odstępy między dawkami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Eliminacja tramadolu jest przedłużona, należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania