Działania niepożądane
Tramal Retard 150 150 mg

Tramal Retard (chlorowodorek tramadolu) w dawkach 100 mg, 150 mg i 200 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami występującymi u ponad 10% pacjentów, takimi jak nudności i zawroty głowy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Do istotnych działań należą zaburzenia sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, tachykardia, bradykardia, hipotonia ortostatyczna), zaburzenia OUN (senność, bóle głowy, drgawki, zespół serotoninowy), reakcje alergiczne, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia). Zahamowanie oddychania może wystąpić przy dawkach przekraczających zalecane lub w połączeniu z innymi lekami hamującymi OUN.

Pobierz ChPL PDF Tramal Retard 150 – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Tramal Retard
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów
    3. Ryzyko uzależnienia od leku
    4. Objawy odstawienia leku
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii
    6. Szczególne uwagi kliniczne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu umiarkowanym do dużego
Substancja czynna
  1. tramadol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidy

Działania niepożądane leku Tramal Retard

Lek Tramal Retard (tramadolu chlorowodorek) w postaciach 100 mg, 150 mg i 200 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, występującymi u ponad 10% pacjentów, są nudności i zawroty głowy.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następujących kategorii:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u co najmniej 1 na 1 000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
  • Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia Niezbyt często Występują szczególnie podczas podawania dożylnego oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
Bradykardia Rzadko Zwolnienie rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Hipotonia ortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa Niezbyt często Występują szczególnie podczas podawania dożylnego oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym
Badania diagnostyczne Wzrost ciśnienia tętniczego Rzadko Podwyższone wartości ciśnienia krwi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmiany apetytu Rzadko Zaburzenia łaknienia
Hipoglikemia Nieznana Obniżony poziom glukozy we krwi
Zaburzenia układu oddechowego Zahamowanie oddychania, duszność Rzadko Może wystąpić przy dawkach większych niż zalecane lub przy jednoczesnym stosowaniu innych substancji hamujących OUN
Czkawka, nasilenie astmy oskrzelowej Nieznana Związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo często Najczęściej występujące działanie niepożądane
Bóle głowy, senność Często Objawy związane z działaniem na OUN
Zaburzenia mowy, parestezje, drżenia, drgawki, mimowolne kurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, omdlenia, zespół serotoninowy Rzadko lub nieznana Drgawki występują głównie po zastosowaniu dużych dawek lub jednocześnie z lekami obniżającymi próg drgawkowy
Zaburzenia psychiczne Omamy, stan splątania, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój, koszmary senne Rzadko Różnorodne zaburzenia psychiczne, zmienne pod względem nasilenia i objawów, zależne od osobowości pacjenta i czasu trwania leczenia
Zaburzenia nastroju, zmiany aktywności, zmiany zdolności odczuwania i rozpoznawania, objawy uzależnienia Rzadko Możliwość rozwoju uzależnienia, również przy dawkach terapeutycznych
Zaburzenia oka Mioza, nieostre widzenie, mydriasis Rzadko Zaburzenia widzenia związane z działaniem na OUN
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często Najczęściej występujące działanie niepożądane
Wymioty, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej Często Typowe objawy ze strony przewodu pokarmowego
Odruchy wymiotne, dolegliwości ze strony żołądka i jelit, wzdęcie, biegunka Niezbyt często Dyskomfort żołądkowo-jelitowy
Zaburzenia skóry Nadmierne pocenie się Często Zwiększona potliwość
Świąd, wysypka, pokrzywka Niezbyt często Reakcje skórne o charakterze alergicznym
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni szkieletowych Rzadko Zmniejszenie siły mięśniowej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Wzrost aktywności enzymów wątrobowych Rzadko Obserwowany w pojedynczych przypadkach w związku czasowym ze stosowaniem tramadolu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Dyzuria, zatrzymanie moczu Rzadko Trudności w oddawaniu moczu
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, anafilaksja Rzadko Objawy mogą obejmować duszność, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczyniowo-nerwowy
Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Często Osłabienie organizmu

Ryzyko uzależnienia od leku

Uzależnienie lekowe może wystąpić nawet przy stosowaniu Tramal Retard w dawkach terapeutycznych. Wielokrotne stosowanie tego produktu leczniczego może prowadzić do rozwoju tolerancji farmakologicznej oraz fizycznego i psychicznego uzależnienia. Ryzyko uzależnienia od leku może się różnić w zależności od indywidualnych czynników u pacjenta, zastosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia.3

Objawy odstawienia leku

Po przerwaniu stosowania tramadolu mogą wystąpić objawy odstawienne podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów. Do najczęstszych objawów należą:4

  • Często występujące: pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, hiperkinezja (zwiększona aktywność ruchowa), drżenia i objawy żołądkowo-jelitowe
  • Rzadko występujące: napady paniki, silny niepokój, omamy, parestezje (zaburzenia czucia), szumy uszne
  • Bardzo rzadko występujące: nietypowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak stan splątania, urojenia, depersonalizacja (poczucie obcości własnej osoby), derealizacja (poczucie nierealności otoczenia), paranoja

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Szczególne uwagi kliniczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty podczas terapii lekiem Tramal Retard:

  1. Zahamowanie oddychania może wystąpić w przypadku zastosowania dawek znacząco większych niż zalecane i jednoczesnego zastosowania innych substancji hamujących ośrodkowy układ nerwowy.6
  2. Drgawki typu padaczkowego występują głównie po zastosowaniu dużych dawek tramadolu lub jednocześnie z produktami leczniczymi mogącymi obniżyć próg drgawkowy.7
  3. Zaburzenia czynności serca i układu krążenia mogą wystąpić zwłaszcza podczas podawania dożylnie stosowanych postaci farmaceutycznych tramadolu oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym.8
  4. Opisywano nasilenie astmy oskrzelowej, jakkolwiek nie został ustalony związek przyczynowy między tymi faktami.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl