Profil bezpieczeństwa leku
Totylem 60 mg + 0,4 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Można stosować
  Produkt leczniczy TOTYLEM można stosować w okresie karmienia piersią. Zarówno żelazo, jak i kwas foliowy przenikają do mleka kobiecego, ale przy dawkach terapeutycznych nie należy spodziewać się wpływu leku na noworodki/niemowlęta karmione piersią. Informacja ta jest potwierdzona w sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Produkt leczniczy TOTYLEM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono wprawdzie badań w tym zakresie, ale nie przewiduje się istotnego wpływu na te czynności (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu TOTYLEM z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u osób w podeszłym wieku, gdyż wskazany jest wyłącznie u kobiet w okresie ciąży, połogu i karmienia piersią (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek na ogół nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek żelazo należy podawać dożylnie, ponieważ żelazo podawane doustnie jest słabo wchłaniane u pacjentów z mocznicą. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężką i przewlekłą chorobą nerek (sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby na ogół nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas leczenia, zwłaszcza u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby, niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby i wirusowym zapaleniem wątroby (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa