Skład i postać leku
Torvazin Plus 20 mg + 10 mg
Torvazin Plus to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację atorwastatyny i ezetymibu, stosowany w terapii zaburzeń lipidowych. Dostępny jest w trzech dawkach: 10 mg atorwastatyny + 10 mg ezetymibu, 20 mg atorwastatyny + 10 mg ezetymibu oraz 40 mg atorwastatyny + 10 mg ezetymibu. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 13 mg, 26 mg lub 51,5 mg sacharozy jako substancji pomocniczej. Kapsułki różnią się kolorem wieczka i korpusu, co ułatwia ich identyfikację. Lek zawiera peletki atorwastatyny o natychmiastowym uwalnianiu oraz tabletkę ezetymibu 10 mg, a także szereg substancji pomocniczych, takich jak wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, kroskarmeloza sodowa i inne.
Pełen skład leku Torvazin Plus, jego postać oraz forma podania
Torvazin Plus to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: atorwastatyny i ezetymibu. Lek występuje w trzech różnych dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów w leczeniu zaburzeń lipidowych.1
Dostępne dawki produktu leczniczego
Produkt Torvazin Plus jest dostępny w trzech wariantach dawkowania:2
- Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg, kapsułki twarde
- Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg, kapsułki twarde
- Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg, kapsułki twarde
Skład jakościowy i ilościowy
Każda dawka produktu Torvazin Plus zawiera określoną ilość substancji czynnych:3
| Dawka produktu | Atorwastatyna | Ezetymib | Zawartość sacharozy |
|---|---|---|---|
| Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg | 10 mg (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) | 10 mg | 13 mg |
| Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg | 20 mg (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) | 10 mg | 26 mg |
| Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg | 40 mg (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) | 10 mg | 51,5 mg |
Należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od dawki leku.4
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Torvazin Plus jest dostępny w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację poszczególnych mocy leku:5
- Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze karmelowym i korpusem w kolorze żółtym
- Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rudo-brązowym i korpusem w kolorze żółtym
- Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg: samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ciemnobrązowym i korpusem w kolorze żółtym
Każda kapsułka zawiera dwa elementy:6
- Peletki Atorvastatin IR: peletki o kształcie sferoidalnym zawierające atorwastatynę
- Ezetimibe 10 mg tabletka: okrągła, płaska tabletka o ukośnie ściętych brzegach z wygrawerowaną stylizowaną literą E po jednej stronie i wygrawerowaną liczbą 612 po drugiej stronie
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, produkt Torvazin Plus zawiera następujące substancje pomocnicze:7
Rdzeń kapsułki:
- Wapnia węglan
- Hydroksypropyloceluloza
- Polisorbat 80
- Kroskarmeloza sodowa
- Sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)
- Talk
- Mannitol
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
- Powidon (K-25)
- Sodu laurylosiarczan
- Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki – skład różni się w zależności od dawki:8
- Torvazin Plus, 10 mg + 10 mg:
- Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelatyna
- Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
- Torvazin Plus, 20 mg + 10 mg:
- Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelatyna
- Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
- Torvazin Plus, 40 mg + 10 mg:
- Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelatyna
- Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Produkt Torvazin Plus powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne:9
- Okres ważności: 3 lata
- Warunki przechowywania: temperatura poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Dostępne opakowania
Torvazin Plus jest dostępny w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 30, 60, 70, 80, 90, 100 i 120 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Torvazin Plus lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania