Profil bezpieczeństwa leku
Torvazin Plus 20 mg + 10 mg
Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane oraz brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na zgłaszane zawroty głowy. U pacjentów nadużywających alkoholu lub z chorobami wątroby istnieje zwiększone ryzyko hepatotoksyczności, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U zwierząt wykazano przenikanie substancji czynnych do mleka, a nie wiadomo, czy przenikają one do mleka kobiecego.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o inne czynniki ryzyka rabdomiolizy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie atorwastatyny/ezetymibu (Torvazin Plus) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych kobiety nie powinny karmić piersią w okresie przyjmowania produktu leczniczego Torvazin Plus. U zwierząt wykazano przenikanie substancji czynnych do mleka, a nie wiadomo, czy przenikają one do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Torvazin Plus wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność przy stosowaniu atorwastatyny/ezetymibu u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów powyżej 70 lat należy rozważyć konieczność monitorowania aktywności CPK w oparciu o inne czynniki ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującą się podwyższoną aktywnością aminotransferaz. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania