Skład i postać leku
Torendo Q-Tab 2 mg 2 mg
Torendo Q-Tab 2 mg to tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zawierające 2 mg rysperydonu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy, marmurkowy kolor i są przeznaczone do podania doustnego bez konieczności popijania wodą, co ułatwia stosowanie u pacjentów z dysfagią. Preparat zawiera aspartam (1,60 mg na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z przeciwwskazaniami do tego słodzika. Formulacja zawiera także substancje pomocnicze takie jak mannitol, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, barwnik (żelaza tlenek czerwony), aromaty miętowe, wapnia krzemian oraz magnezu stearynian, które wspomagają rozpad tabletki i poprawiają jej walory smakowe i technologiczne.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Skład jakościowy i ilościowy leku Torendo Q-Tab 2 mg
Produkt leczniczy Torendo Q-Tab 2 mg występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej – rysperydonu (risperidonum). Warto zauważyć, że lek ten jest również dostępny w dawce 1 mg.1
Tabletki Torendo Q-Tab 2 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – aspartam w ilości 1,60 mg na tabletkę. Jest to istotna informacja dla pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami do stosowania tego słodzika.2
Postać farmaceutyczna leku
Torendo Q-Tab 2 mg ma postać tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Charakterystyczny wygląd tabletek to okrągły, lekko wypukły kształt o różowym, marmurkowym zabarwieniu. Specjalna formuła umożliwia szybki rozpad tabletki po umieszczeniu w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej – rysperydonu, Torendo Q-Tab 2 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca smak i pomagająca w formowaniu tabletki
- Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer wykorzystywany w formulacji leków do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
- Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz i środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja pomagająca w formowaniu tabletki
- Aspartam (E 951) – sztuczny słodzik poprawiający smak preparatu
- Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po kontakcie z wodą
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
- Aromat miętowy – substancja nadająca tabletkom przyjemny smak
- Aromat mięty pieprzowej – substancja poprawiająca walory smakowe
- Wapnia krzemian – środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się cząstek tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
Sposób podania leku
Torendo Q-Tab 2 mg to tabletki przeznaczone do podania doustnego. Dzięki specjalnej formule tabletki ulegają szybkiemu rozpadowi po umieszczeniu w jamie ustnej. Tabletki nie wymagają popijania wodą, co stanowi znaczne ułatwienie dla pacjentów mających problemy z połykaniem konwencjonalnych tabletek lub kapsułek.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Torendo Q-Tab 2 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału OPA/Al/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.6
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Torendo Q-Tab 2 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chronione przed wilgocią i światłem.7
Okres ważności
Okres ważności leku Torendo Q-Tab 2 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Torendo Q-Tab 2 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Torendo Q
- Działania niepożądane – Torendo Q
- Interakcje leku – Torendo Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Torendo Q
- Przeciwwskazania – Torendo Q
- Przedawkowanie – Torendo Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torendo Q
- Skład i postać leku – Torendo Q
- Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Torendo Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Torendo Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torendo Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torendo Q
- Wskazania do stosowania – Torendo Q