Dawkowanie i sposób podawania
Torendo Q-Tab 2 mg 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Torendo Q-Tab

Torendo Q-Tab zawiera rysperydon w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 1 mg oraz 2 mg. Właściwe dawkowanie leku zależy od jednostki chorobowej, wieku pacjenta oraz indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Należy pamiętać, że nie wszystkie rekomendowane dawki mogą być osiągnięte przy użyciu dostępnych mocy produktu leczniczego Torendo Q-Tab¹.

Dawkowanie w schizofrenii

Dawkowanie dla dorosłych

Lek można podawać w schemacie raz lub dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg/dobę, którą można zwiększyć drugiego dnia do 4 mg/dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zazwyczaj od 4 mg do 6 mg na dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca².

Należy unikać stosowania dawek większych niż 10 mg na dobę, gdyż nie wykazują one większej skuteczności, a mogą powodować zwiększenie częstości objawów pozapiramidowych. Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania³.

Dawkowanie dla pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym zaleca się dawkę początkową 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można zwiększać stopniowo o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę⁴.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży

Produkt Torendo Q-Tab nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności⁵.

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dawkowanie dla dorosłych

W epizodach maniakalnych lek należy podawać raz na dobę, rozpoczynając od dawki 2 mg. W razie potrzeby dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, w odstępach nie krótszych niż 24 godziny. Dawkę można indywidualnie dostosowywać w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Bezpieczeństwo stosowania dawek powyżej 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych nie zostało zbadane⁶.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuację leczenia produktem Torendo Q-Tab należy regularnie weryfikować i uzasadniać aktualnym stanem pacjenta⁷.

Dawkowanie dla pacjentów w wieku podeszłym

Zalecana dawka początkowa u osób w podeszłym wieku wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawkę można indywidualnie zwiększać o 0,5 mg dwa razy na dobę do 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej, należy zachować szczególną ostrożność⁸.

Dawkowanie dla dzieci i młodzieży

Torendo Q-Tab nie jest zalecany do stosowania u pacjentów poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności⁹.

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego, zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby, dawkę można zwiększać o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę, choć niektórzy mogą wymagać dawek do 1 mg dwa razy na dobę¹⁰.

Nie należy stosować rysperydonu dłużej niż 6 tygodni w leczeniu uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Konieczne jest regularne i częste ocenianie stanu pacjenta oraz rozważanie potrzeby kontynuacji leczenia¹¹.

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat zależy od masy ciała pacjenta:

• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg: dawka początkowa 0,5 mg raz na dobę, którą można zwiększać o 0,5 mg raz na dobę nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka wynosi zwykle 1 mg raz na dobę, chociaż u niektórych skuteczne są dawki 0,5 mg lub 1,5 mg raz na dobę¹².
• U pacjentów o masie ciała <50 kg: dawka początkowa 0,25 mg raz na dobę, którą można zwiększać o 0,25 mg raz na dobę nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka wynosi zwykle 0,5 mg raz na dobę, choć u niektórych skuteczne mogą być dawki 0,25 mg lub 0,75 mg raz na dobę¹³.

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia rysperydonem powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniana aktualnym stanem pacjenta¹⁴.

Nie zaleca się stosowania rysperydonu u dzieci poniżej 5 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa¹⁵.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu¹⁶.

W obu tych grupach pacjentów, niezależnie od wskazania, należy zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki, a zwiększanie dawki powinno przebiegać wolniej. Rysperydon należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów¹⁷.

Sposób podawania leku

Torendo Q-Tab jest przeznaczony do stosowania doustnego. Wchłanianie rysperydonu nie jest zależne od pokarmu¹⁸.

Ze względu na kruchość tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, należy przestrzegać specjalnych zasad ich podawania:

1. Nie należy wyciskać tabletek przez folię blistra, gdyż może to spowodować ich uszkodzenie.
2. Blister należy otwierać poprzez pociągnięcie folii za brzeg i jej zdjęcie.
3. Tabletkę należy delikatnie wytrząsnąć z blistra.
4. Tabletkę należy przyjąć niezwłocznie po wyjęciu z blistra.
5. Tabletka ulega rozpadowi w ciągu kilku sekund po umieszczeniu jej na języku, dlatego nie jest konieczne popijanie wodą.
6. Tabletek nie wolno dzielić¹⁹.

Alternatywnie, tabletkę można umieścić w szklance lub filiżance wody i natychmiast wypić²⁰.

Zalecenia przy zamianie leków i przerwaniu leczenia

W przypadku przerwania stosowania Torendo Q-Tab zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach bardzo rzadko opisywano objawy odstawienne, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą również ponownie wystąpić objawy psychotyczne oraz ruchy mimowolne (akatyzje, dystonie i dyskinezy)²¹.

Przy zamianie innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon, jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzedniego leczenia podczas wprowadzania rysperydonu. W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na rysperydon, leczenie rysperydonem należy rozpocząć zamiast kolejnej planowanej iniekcji. Należy okresowo rozważać potrzebę kontynuacji podawania jednocześnie leków przeciw parkinsonizmowi²².

Tabela dawkowania leku Torendo Q-Tab