Profil bezpieczeństwa leku
Torendo Q-Tab 2 mg 2 mg
Rysperydon wykazuje przenikanie do mleka kobiet karmiących w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka ze względu na brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się powstrzymanie od tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji pacjenta. Ponadto, ze względu na ryzyko nasilonej sedacji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu lub innych substancji o działaniu ośrodkowym.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka w wieku od 5 lat i młodzieży ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzeniem umysłowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego metabolit 9-hydroksyrysperydon przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści z karmienia piersią do potencjalnego ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTorendo Q-Tab może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku. Pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z substancjami działającymi ośrodkowo, w szczególności z alkoholem, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Nie jest bezwzględnie zabronione, ale wymaga zachowania ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność oraz ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecane są niższe dawki początkowe i ostrożność w stosowaniu. Regularna ocena korzyści i ryzyka jest konieczna.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji rysperydonu jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie o połowę dawki początkowej i kolejnych dawek oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu. Zaleca się zmniejszenie o połowę dawki początkowej i kolejnych dawek oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych o działaniach niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwy niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie z alkoholem i innymi substancjami działającymi ośrodkowo ze względu na ryzyko zwiększonej sedacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Zalecane niższe dawki i regularna ocena korzyści i ryzyka. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Wolniejsza eliminacja leku, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze zwiększanie. Stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zwiększone stężenie wolnej frakcji leku w osoczu, zaleca się zmniejszenie dawek i wolniejsze zwiększanie. Stosować z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Torendo Q
- Działania niepożądane – Torendo Q
- Interakcje leku – Torendo Q
- Profil bezpieczeństwa leku – Torendo Q
- Przeciwwskazania – Torendo Q
- Przedawkowanie – Torendo Q
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Torendo Q
- Skład i postać leku – Torendo Q
- Specjalne ostrzeżenia – Torendo Q
- Właściwości farmakodynamiczne – Torendo Q
- Właściwości farmakokinetyczne – Torendo Q
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Torendo Q
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Torendo Q
- Wskazania do stosowania – Torendo Q