Skład i postać leku
Toramat 100 mg

Toramat jest lekiem zawierającym topiramat w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: 28,5 mg w 25 mg, 57 mg w 50 mg, 114 mg w 100 mg i 228 mg w 200 mg. Tabletki składają się z rdzenia zawierającego m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, żelowaną skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, oraz z otoczki zawierającej hypromelozę, makrogol 400, polisorbat 80 i barwniki (dwutlenek tytanu, żółcień pomarańczową, tlenki żelaza). Barwniki nadają tabletkom charakterystyczne kolory i ułatwiają identyfikację: 25 mg – biały, 50 mg i 100 mg – żółty, 200 mg – różowy.

Pobierz ChPL PDF Toramat – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Charakterystyka leku Toramat
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny skład produktu
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Informacje dodatkowe
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Dostępne opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból migrenowy
  2. częściowy napad padaczkowy
  3. napad padaczkowy związany z zespołem Lennoxa-Gastauta
  4. pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny
Substancja czynna
  1. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Charakterystyka leku Toramat

Toramat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Substancją czynną produktu jest topiramat (Topiramatum), który występuje w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki. 1

Skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – topiramatem, preparat Toramat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w różnych ilościach, zależnie od mocy tabletki:2

  • Toramat 25 mg – 28,5 mg laktozy jednowodnej
  • Toramat 50 mg – 57 mg laktozy jednowodnej oraz dodatkowo 0,05 mg żółcieni pomarańczowej
  • Toramat 100 mg – 114 mg laktozy jednowodnej
  • Toramat 200 mg – 228 mg laktozy jednowodnej

Pełny skład produktu

Każda tabletka Toramat składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Skład poszczególnych części jest następujący:3

Rdzeń tabletki:
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która stanowi bazę tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący i wypełniający, poprawiający spoistość tabletki
  • Żelowana skrobia kukurydziana – środek wiążący, poprawiający właściwości technologiczne masy tabletkowej
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po jej podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Otoczka tabletki:
  • Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy film polimerowy
  • Makrogol 400 – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
  • Polisorbat 80 – emulgator, ułatwiający równomierne rozprowadzenie składników otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały, obecny we wszystkich mocach tabletek
  • Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 50 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik obecny w tabletkach 50 mg, 100 mg i 200 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik obecny w tabletkach 100 mg i 200 mg

Poszczególne barwniki nadają charakterystyczny kolor tabletkom, co ułatwia ich identyfikację.4

Postać farmaceutyczna

Toramat występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:5

Moc tabletki Kolor Kształt Oznaczenia
25 mg Biały Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „25” na drugiej stronie
50 mg Żółty Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „50” na drugiej stronie
100 mg Żółty Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „100” na drugiej stronie
200 mg Różowy Okrągły Litera „G” na jednej stronie, liczba „200” na drugiej stronie

Informacje dodatkowe

Okres ważności

Okres ważności leku Toramat wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.6

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:7

  • Dla butelki z plastiku:
    • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
    • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią
  • Dla blistra:
    • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
    • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim w celu ochrony przed wilgocią

Dostępne opakowania

Lek Toramat jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8

  1. Butelki plastikowe z polietylenu o wysokiej gęstości:
    • Z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i otwieranym wieczkiem z polietylenu o niskiej gęstości
    • Zawierają 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 lub 200 tabletek powlekanych
    • W każdej butelce znajduje się pochłaniacz z żelem krzemionkowym, który chroni lek przed wilgocią
  2. Blistry z folii aluminiowej:
    • Zawierają 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 lub 120 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Toramat nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu Toramat.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl