Dawkowanie i sposób podawania
Topamax 25 mg

Topamax (topiramat) jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta i jego odpowiedzi klinicznej. W monoterapii u dorosłych leczenie rozpoczyna się od 25 mg na noc przez tydzień, z stopniowym zwiększaniem dawki o 25-50 mg co 1-2 tygodnie, do dawki docelowej 100-200 mg/dobę podawanej w dwóch dawkach podzielonych, z maksymalną dawką do 500 mg/dobę (w opornej padaczce do 1000 mg/dobę). U dzieci powyżej 6 lat dawka początkowa wynosi 0,5-1 mg/kg mc na noc, zwiększana o 0,5-1 mg/kg mc co 1-2 tygodnie, z dawką docelową około 100 mg/dobę (~2 mg/kg mc/dobę). W terapii uzupełniającej u dorosłych dawka początkowa to 25-50 mg na noc, z dawką docelową 200-400 mg/dobę, natomiast u dzieci ≥2 lat dawka wynosi 25 mg lub 1-3 mg/kg mc na noc, zwiększana do 5-9 mg/kg mc/dobę, z dawkami do 30 mg/kg mc/dobę dobrze tolerowanymi. W profilaktyce migreny u dorosłych zalecana dawka to 100 mg/dobę, rozpoczynając od 25 mg na noc i zwiększając o 25 mg co tydzień, z maksymalną dawką 200 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 100 mg wymagają ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie u dzieci i młodzieży w profilaktyce migreny nie jest zalecane z powodu braku danych.

Pobierz ChPL PDF Topamax – Tabletki powlekane – 25 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Topamax
    1. Zalecenia ogólne dotyczące leczenia
    2. Monoterapia padaczki
    3. Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki
    4. Profilaktyka migreny
    5. Szczególne grupy pacjentów
    6. Sposób podawania
  2. Schemat dawkowania Topamax
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częściowy napad padaczkowy
  2. migrena
  3. napad padaczkowy związany z zespołem Lennoxa-Gastauta
  4. pierwotnie uogólniony napad kloniczno-toniczny
Substancja czynna
  1. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Topamax

Produkt leczniczy Topamax (topiramat) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta oraz jego odpowiedzi klinicznej na leczenie. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Topamax w różnych wskazaniach oraz w szczególnych grupach pacjentów.1

Zalecenia ogólne dotyczące leczenia

Nie jest konieczne rutynowe monitorowanie stężenia topiramatu w osoczu w celu optymalizacji leczenia. Jedynie w rzadkich przypadkach, gdy Topamax jest stosowany jako lek uzupełniający do fenytoiny, może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny. Należy również pamiętać, że dodanie lub odstawienie fenytoiny lub karbamazepiny może wymagać modyfikacji dawkowania Topamax.2

W przypadku konieczności przerwania leczenia Topamaxem, lek należy odstawiać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia lub nasilenia napadów drgawkowych. W badaniach klinicznych u dorosłych z padaczką dawki dobowe zmniejszano o 50-100 mg w odstępach tygodniowych, natomiast u pacjentów stosujących topiramat w dawkach do 100 mg na dobę w profilaktyce migreny – zmniejszano dawkę o 25-50 mg tygodniowo. U dzieci lek odstawiano stopniowo przez okres 2-8 tygodni.3

Monoterapia padaczki

Dorośli w monoterapii

Podczas zmiany leczenia na monoterapię topiramatem, należy stopniowo zmniejszać dawki jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, o około jedną trzecią co dwa tygodnie, chyba że względy bezpieczeństwa wymagają natychmiastowego przerwania ich podawania.4

Należy pamiętać, że po zakończeniu stosowania leków indukujących enzymy może nastąpić zwiększenie stężenia topiramatu w osoczu, co może wymagać zmniejszenia dawki Topamax ze względów klinicznych.5

Leczenie topiramatem w monoterapii u dorosłych należy rozpocząć od dawki 25 mg na noc przez jeden tydzień. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach jedno- lub dwutygodniowych o 25 mg lub 50 mg na dobę, podając produkt w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku złej tolerancji schematu zwiększania dawki, można ją zwiększać wolniej.6

Zalecana początkowa dawka docelowa w monoterapii u dorosłych wynosi 100-200 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 500 mg w dwóch dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów z opornymi postaciami padaczki stosowano dawki do 1000 mg na dobę.7

Dzieci i młodzież w monoterapii

U dzieci w wieku powyżej 6 lat leczenie topiramatem należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg/kg masy ciała podawanej na noc przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,5-1 mg/kg masy ciała na dobę w odstępach jedno- lub dwutygodniowych, podając produkt w dwóch dawkach podzielonych. Zalecana początkowa dawka docelowa wynosi około 100 mg na dobę (co odpowiada około 2,0 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci w wieku 6-16 lat).8

Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki

Dorośli w terapii uzupełniającej

Leczenie u dorosłych należy rozpocząć od dawki 25-50 mg na noc przez jeden tydzień. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach jedno- lub dwutygodniowych o 25-50 mg na dobę, podając produkt w dwóch dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów skuteczne może być podawanie leku raz na dobę.9

Najmniejszą skuteczną dawką leczniczą w terapii uzupełniającej jest 200 mg. Typowa dawka dobowa wynosi 200-400 mg, podawana w dwóch dawkach podzielonych.10

Dzieci i młodzież w terapii uzupełniającej

U dzieci w wieku 2 lat i powyżej zalecana całkowita dawka dobowa topiramatu w terapii uzupełniającej wynosi około 5-9 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg (lub mniej – w zakresie od 1 do 3 mg/kg masy ciała na dobę) podawanej na noc przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać w odstępach jedno- lub dwutygodniowych o 1-3 mg/kg masy ciała na dobę (podając produkt w dwóch dawkach podzielonych).11

W badaniach klinicznych stosowano również dawki do 30 mg/kg masy ciała na dobę, które były na ogół dobrze tolerowane.12

Profilaktyka migreny

Dorośli w profilaktyce migreny

Zalecana całkowita dawka dobowa topiramatu w zapobieganiu migrenie wynosi 100 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg podawanej na noc przez pierwszy tydzień, a następnie zwiększać o 25 mg na dobę w odstępach jednotygodniowych. W przypadku złej tolerancji schematu zwiększania dawki, można wydłużyć odstępy pomiędzy zwiększaniem dawek.13

U niektórych pacjentów korzystne może być stosowanie Topamax w dawce 50 mg na dobę. Chociaż badano stosowanie dawek do 200 mg na dobę, należy zachować szczególną ostrożność przy dawkach przekraczających 100 mg ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.14

Dzieci i młodzież w profilaktyce migreny

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, stosowanie produktu Topamax nie jest zalecane w leczeniu lub zapobieganiu atakom migreny u dzieci i młodzieży.15

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤70 ml/min) topiramat należy stosować ostrożnie ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy leku. Pacjenci ci potrzebują dłuższego czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego dla każdej dawki. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej.16

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stadium końcowym, poddawanych hemodializie, w dniu zabiegu należy podać dodatkową dawkę Topamax, równą około połowie dawki dobowej. Dawkę dodatkową należy podać w dawkach podzielonych – na początku i po zakończeniu hemodializy. Wielkość dawki dodatkowej może się różnić w zależności od rodzaju używanego sprzętu do hemodializy.17

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby topiramat należy stosować ostrożnie ze względu na zmniejszony klirens leku.18

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.19

Dziewczęta i kobiety w wieku rozrodczym

Leczenie topiramatem powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu padaczki lub migreny. U dziewcząt i kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Potrzebę leczenia topiramatem w tych populacjach należy oceniać ponownie przynajmniej raz w roku.20

Sposób podawania

Produkt leczniczy Topamax jest dostępny w postaci tabletek powlekanych oraz kapsułek twardych do podawania doustnego. Tabletek powlekanych nie należy dzielić. Kapsułki twarde są przeznaczone dla pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek, np. dzieci i osoby w podeszłym wieku.21

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.22

Schemat dawkowania Topamax

Wskazanie Grupa wiekowa Dawka początkowa Schemat zwiększania dawki Dawka docelowa Dawka maksymalna
Monoterapia padaczki Dorośli 25 mg na noc przez 1 tydzień 25-50 mg/dobę co 1-2 tygodnie 100-200 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych 500 mg/dobę (do 1000 mg/dobę w opornej padaczce)
Dzieci >6 lat 0,5-1 mg/kg m.c. na noc przez 1 tydzień 0,5-1 mg/kg m.c./dobę co 1-2 tygodnie 100 mg/dobę (~2,0 mg/kg m.c./dobę) –
Terapia uzupełniająca padaczki Dorośli 25-50 mg na noc przez 1 tydzień 25-50 mg/dobę co 1-2 tygodnie 200-400 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych –
Dzieci ≥2 lat 25 mg (lub 1-3 mg/kg m.c.) na noc przez 1 tydzień 1-3 mg/kg m.c./dobę co 1-2 tygodnie 5-9 mg/kg m.c./dobę w 2 dawkach podzielonych Do 30 mg/kg m.c./dobę
Profilaktyka migreny Dorośli 25 mg na noc przez 1 tydzień 25 mg/dobę co tydzień 100 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych 200 mg/dobę (zachować ostrożność powyżej 100 mg)
Dzieci i młodzież Nie zalecany do stosowania ze względu na niewystarczające dane
Szczególne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek Stosować połowę zwykłej dawki początkowej i podtrzymującej. Potrzeba dłuższego czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego.
Hemodializa Dodatkowa dawka równa około połowie dawki dobowej, podawana w dawkach podzielonych na początku i po zakończeniu zabiegu hemodializy.
Zaburzenia czynności wątroby Zachować ostrożność przy umiarkowanych do ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku Nie wymaga modyfikacji dawki przy prawidłowej czynności nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl