Skład i postać leku Tolperis VP

Tolperis VP w dawce 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – chlorowodorku tolperyzonu (Tolperisoni hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera jej 112 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład leku Tolperis VP obejmuje zarówno rdzeń tabletki, jak i otoczkę:³

Skład rdzenia tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nośnik substancji czynnej
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako środek wiążący
• Kwas fumarowy – regulator kwasowości
• Talk (E 553b) – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
• Stearynian magnezu – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

• Eudragit E 100 – polimer stosowany do powlekania tabletek
• Kwas fumarowy – reguluje kwasowość otoczki
• Talk (E 553b) – nadaje gładkość powierzchni

Opakowanie i przechowywanie

Tolperis VP jest dostępny w specjalnym opakowaniu zapewniającym odpowiednią ochronę produktu. Lek pakowany jest w pojemnik wykonany z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) o pojemności 30 ml. Pojemnik zamykany jest zakrętką z PP (polipropylenu) wyposażoną w środek pochłaniający wilgoć oraz pierścień gwarancyjny, co zapewnia dodatkową ochronę przed wilgocią i potwierdza pierwsze otwarcie opakowania. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowania, zawierających odpowiednio 30 lub 90 tabletek powlekanych.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu Tolperis VP należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności preparatu Tolperis VP wynosi 2 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu pojemnika, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 90 dni.⁷

Uwagi dotyczące zgodności i usuwania

Dla produktu Tolperis VP nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie określono szczególnych wymagań.⁹

Należy pamiętać, że pomimo braku specjalnych wymagań dotyczących usuwania, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, niewykorzystany lek lub odpady powstałe z leku powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.