Profil bezpieczeństwa leku
Tobrosopt 0,3 % 3 mg/ml

Produkt zawierający tobramycynę do stosowania miejscowego w okulistyce wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, ze względu na przenikanie leku do mleka po podaniu ogólnym i niepewność co do przenikania po podaniu miejscowym. Decyzja o kontynuacji karmienia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu ogólnoustrojowych aminoglikozydów, gdzie konieczne jest monitorowanie stężenia leku w surowicy. U osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności dodatkowych środków ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zewnętrzne zakażenie oka
  2. zewnętrzne zakażenie przydatków oka
Substancja czynna
  1. tobramycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki aminoglikozydowe
  3. leki okulistyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Tobramycyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu ogólnym, ale nie wiadomo, czy przenika po miejscowym podaniu do oka. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią nie może być wykluczone. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, a dokumentacja nie zawiera przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie tobramycyny do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale w przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia aminoglikozydami należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie tobramycyny do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale brak jest szczegółowych danych dotyczących tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, nie wiadomo, czy po miejscowym podaniu do oka. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią nie może być wykluczone. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Przemijające niewyraźne widzenie może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia należy odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, a dokumentacja nie zawiera przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie tobramycyny do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale w przypadku jednoczesnego ogólnoustrojowego leczenia aminoglikozydami należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Miejscowe stosowanie tobramycyny do oka powoduje bardzo małe działanie ogólnoustrojowe, ale brak jest szczegółowych danych dotyczących tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: