Profil bezpieczeństwa leku
Tobramycyna SUN 300 mg/5 ml
Tobramycyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt, co może wymagać przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy, gdyż brak jest danych dotyczących dawkowania w ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, mimo braku metabolizmu leku w tym narządzie, również zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tobramycyny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Tobramycyna podawana ogólnoustrojowo przenika do mleka kobiecego, a nie wiadomo, czy stężenia po inhalacji są wystarczające, by była wykrywalna w mleku. Ze względu na ryzyko ototoksyczności lub nefrotoksyczności u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia tobramycyną.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie doniesień na temat działań niepożądanych uważa się, że tobramycyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tobramycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychNie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność stosując tobramycynę u pacjentów z potwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie byli włączeni do badań klinicznych. Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tobramycyna nie jest metabolizowana, nie przypuszcza się, aby zaburzenie czynności wątroby miało wpływ na ekspozycję na tobramycynę, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie tobramycyny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Ze względu na ryzyko ototoksyczności lub nefrotoksyczności u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia tobramycyną. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Na podstawie doniesień na temat działań niepożądanych uważa się, że tobramycyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tobramycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność stosując tobramycynę u pacjentów z potwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie byli włączeni do badań klinicznych. Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tobramycyna nie jest metabolizowana, nie przypuszcza się, aby zaburzenie czynności wątroby miało wpływ na ekspozycję na tobramycynę, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania