Profil bezpieczeństwa leku
Tobramycyna SUN 300 mg/5 ml

Tobramycyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u niemowląt, co może wymagać przerwania karmienia lub leczenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy, gdyż brak jest danych dotyczących dawkowania w ciężkiej niewydolności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, mimo braku metabolizmu leku w tym narządzie, również zaleca się ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie tobramycyny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Tobramycyna podawana ogólnoustrojowo przenika do mleka kobiecego, a nie wiadomo, czy stężenia po inhalacji są wystarczające, by była wykrywalna w mleku. Ze względu na ryzyko ototoksyczności lub nefrotoksyczności u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia tobramycyną.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie doniesień na temat działań niepożądanych uważa się, że tobramycyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tobramycyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność stosując tobramycynę u pacjentów z potwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie byli włączeni do badań klinicznych. Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tobramycyna nie jest metabolizowana, nie przypuszcza się, aby zaburzenie czynności wątroby miało wpływ na ekspozycję na tobramycynę, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stosowanie tobramycyny w okresie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Ze względu na ryzyko ototoksyczności lub nefrotoksyczności u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu leczenia tobramycyną.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Na podstawie doniesień na temat działań niepożądanych uważa się, że tobramycyna nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tobramycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność stosując tobramycynę u pacjentów z potwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie stężenia tobramycyny w surowicy. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek nie byli włączeni do badań klinicznych. Nie ma wystarczających danych do sformułowania zaleceń dotyczących dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tobramycyna nie jest metabolizowana, nie przypuszcza się, aby zaburzenie czynności wątroby miało wpływ na ekspozycję na tobramycynę, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: