Skład i postać leku
Tirosint Sol 13 mcg
Tirosint Sol to roztwór doustny zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 13 do 200 mikrogramów na 1 ml roztworu, dostępny w pojemnikach jednodawkowych o pojemności 1 ml. Preparat charakteryzuje się klarowną, bezbarwną do lekko żółtej barwy formą, a każda dawka jest oznaczona kolorem ułatwiającym identyfikację (np. 13 µg – zielony, 100 µg – żółty, 200 µg – różowy). Substancją pomocniczą jest jedynie glicerol 85%, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nietolerancjami na typowe dodatki farmaceutyczne. Produkt jest pakowany w nieprzezroczyste pojemniki LDPE, po 5 sztuk w saszetce PET/Al/PE, a standardowe opakowanie zawiera 30 pojemników.
Pełen skład leku Tirosint Sol, jego postać oraz forma podania
Tirosint Sol jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępnym w postaci roztworu doustnego w pojemnikach jednodawkowych o różnych mocach. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 1 ml roztworu o określonej zawartości substancji czynnej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną produktu jest lewotyroksyna sodowa, która występuje w różnych dawkach. Każdy 1 ml roztworu doustnego zawiera odpowiednio:2
| Moc produktu Tirosint Sol | Zawartość lewotyroksyny sodowej w 1 ml | Kolor oznaczenia |
|---|---|---|
| Tirosint Sol 13 mikrogramów | 13 mikrogramów | zielony |
| Tirosint Sol 25 mikrogramów | 25 mikrogramów | pomarańczowy |
| Tirosint Sol 50 mikrogramów | 50 mikrogramów | biały |
| Tirosint Sol 75 mikrogramów | 75 mikrogramów | fioletowy |
| Tirosint Sol 88 mikrogramów | 88 mikrogramów | oliwkowy |
| Tirosint Sol 100 mikrogramów | 100 mikrogramów | żółty |
| Tirosint Sol 112 mikrogramów | 112 mikrogramów | czerwonawy |
| Tirosint Sol 125 mikrogramów | 125 mikrogramów | brązowy |
| Tirosint Sol 137 mikrogramów | 137 mikrogramów | turkusowy |
| Tirosint Sol 150 mikrogramów | 150 mikrogramów | niebieski |
| Tirosint Sol 175 mikrogramów | 175 mikrogramów | liliowy |
| Tirosint Sol 200 mikrogramów | 200 mikrogramów | różowy |
Jedyną substancją pomocniczą w produkcie Tirosint Sol jest glicerol 85%.3 Warto podkreślić, że preparat nie zawiera innych dodatków, co może być istotne u pacjentów z nietolerancjami lub alergiami na powszechne substancje pomocnicze zawarte w lekach.
Postać farmaceutyczna
Tirosint Sol występuje w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym. Jest to klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór, dostarczany w białym, nieprzezroczystym pojemniku jednodawkowym o pojemności 1 ml. Każdy pojemnik jednodawkowy opatrzony jest kolorową etykietą, której kolor odpowiada określonej mocy leku oraz zawiera nazwę produktu (TIROSINT SOL).4
System oznaczenia kolorami umożliwia łatwą identyfikację mocy leku, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów przyjmujących różne dawki lewotyroksyny sodowej lub przy zmianie dawkowania przez lekarza prowadzącego.5
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Tirosint Sol pakowany jest w białe, nieprzezroczyste, jednodawkowe pojemniki o pojemności 1 ml wykonane z polietylenu o małej gęstości (LDPE). Pojemniki te umieszczone są w saszetkach wykonanych z politereftalanu etylenu/aluminium/polietylenu (PET/Aluminium/PE), przy czym każda saszetka zawiera 5 pojemników jednodawkowych.6
Standardowe opakowanie produktu zawiera 30 pojemników jednodawkowych o pojemności 1 ml.7
Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.8
Okres ważności i sposób podania
Okres ważności produktu Tirosint Sol wynosi 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu saszetki, zawartość należy zużyć w ciągu 15 dni. Natomiast po otwarciu pojedynczego pojemnika jednodawkowego, roztwór należy spożyć natychmiast.9
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Tirosint Sol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że w kontekście stosowania tego preparatu nie zidentyfikowano substancji, z którymi wchodziłby on w istotne interakcje fizykochemiczne mogące wpływać na jego właściwości lub skuteczność.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania