Dawkowanie i sposób podawania leku Tirosint Sol

Lek Tirosint Sol dostępny jest w postaci roztworu doustnego w pojemniku jednodawkowym, w szerokiej gamie dawek umożliwiających indywidualne dopasowanie terapii. Dostępne moce dawek – od 13 do 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej – pozwalają na zastosowanie tylko jednego pojemnika jednodawkowego dziennie, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia współpracę pacjenta w trakcie leczenia.¹

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie preparatu Tirosint Sol powinno być traktowane indywidualnie i ustalane na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz stanu klinicznego pacjenta. Podstawą do monitorowania skuteczności terapii i dostosowania dawki jest głównie stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy, które stanowi bardziej wiarygodny parametr niż stężenie T4 i fT4, które u niektórych pacjentów mogą być podwyższone w trakcie leczenia.²

Terapię należy rozpoczynać od małych dawek, które następnie są stopniowo zwiększane co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia pełnej dawki podtrzymującej. Wyjątek stanowią noworodki z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, u których zaleca się szybkie wdrożenie terapii substytucyjnej.³

Grupy wymagające szczególnej uwagi

Szczególną ostrożność przy wprowadzaniu leczenia lewotyroksyną należy zachować u:

• pacjentów w podeszłym wieku
• pacjentów z chorobą wieńcową serca
• pacjentów z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy

W tych przypadkach zaleca się rozpoczęcie od niższej dawki początkowej (np. 13 μg/dobę), wolniejsze zwiększanie dawki (np. o 13 μg/dobę co 14 dni) oraz częstsze monitorowanie hormonów tarczycy. U tych pacjentów często wystarczająca jest dawka mniejsza niż pełna dawka substytucyjna.⁴

Mniejsze dawki preparatu są również zalecane u pacjentów z małą masą ciała oraz u osób z dużym wolem gruczolakowatym.⁵

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie preparatu Tirosint Sol u pacjentów dorosłych zależy od wskazania klinicznego, co przedstawia poniższa tabela:⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży dawka podtrzymująca mieści się zwykle w zakresie 100-150 μg na m² powierzchni ciała.⁷

W przypadku dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, gdzie szybkie rozpoczęcie leczenia jest kluczowe, zaleca się stosowanie następujących dawek:⁸

• Noworodki i niemowlęta z wrodzoną niedoczynnością tarczycy: początkowa dawka 10-15 μg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy indywidualnie dostosować w oparciu o wyniki badań klinicznych oraz stężenia hormonu tarczycy i TSH.

W przypadku dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy zaleca się:⁹

• Dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy: dawka początkowa 13-50 μg/dobę, zwiększana stopniowo co 2-4 tygodnie w zależności od obrazu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych, aż do osiągnięcia pełnej dawki substytucyjnej.

Okres stosowania

Czas trwania leczenia preparatem Tirosint Sol zależy od wskazania klinicznego:¹⁰

• Leczenie dożywotnie w przypadku:
  • niedoczynności tarczycy
  • po strumektomii lub tyreoidektomii z powodu nowotworu złośliwego tarczycy
  • w ramach profilaktyki nawrotów po resekcji wola tarczycy
• Terapia czasowa:
  • terapia wspomagająca w leczeniu nadczynności tarczycy – przez okres podawania tyreostatyków
  • leczenie wola łagodnego w stanie eutyreozy – przez okres od 6 miesięcy do 2 lat

Jeżeli leczenie wola łagodnego nie przynosi zadowalających efektów w ciągu 6 miesięcy do 2 lat, należy rozważyć leczenie chirurgiczne lub zastosowanie jodu radioaktywnego.¹¹

Sposób podawania

Całkowitą dawkę dobową lewotyroksyny zaleca się przyjmować jednorazowo, rano, na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Zasada ta dotyczy zarówno dorosłych, jak i dzieci.¹²

Preparat Tirosint Sol można podawać na dwa sposoby:¹³

1. Rozprowadzony w wodzie:
   • Zawartość jednego pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć do szklanki lub filiżanki wody
   • Rozcieńczony roztwór wymieszać i natychmiast wypić
   • Naczynie należy przepłukać dodatkową ilością wody i również wypić, aby zapewnić przyjęcie pełnej dawki
   • Nie wolno rozcieńczać preparatu w płynach innych niż woda
   • Pojemnik należy otworzyć i przygotować roztwór bezpośrednio przed przyjęciem
2. Bezpośrednio do ust (bez rozcieńczania w wodzie):
   • Zawartość pojemnika jednodawkowego należy wycisnąć bezpośrednio do ust lub na łyżkę i natychmiast połknąć
   • W przypadku noworodków i niemowląt zawartość należy wycisnąć na wewnętrzną stronę policzka lub na łyżkę i natychmiast podać

Aby prawidłowo podać roztwór z pojemnika jednodawkowego, należy:¹⁴

1. Odkręcić górne zamknięcie pojemnika
2. Odwrócić pojemnik spodem do góry
3. Środkową, miękką część pojemnika powoli naciskać palcem wskazującym i kciukiem, a następnie zwolnić nacisk na kilka sekund
4. Trzymając odwrócony pojemnik powtórzyć naciskanie co najmniej 5 razy, aż lek przestanie wypływać