Skład i postać leku
Theospirex 20 mg/ml

Pełen skład leku Theospirex, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Theospirex jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji dożylnych o stężeniu 20 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 20 mg substancji czynnej – teofiliny (Theophyllinum), która jest pochodną metyloksantyny o działaniu bronchodylatacyjnym.¹

Postać farmaceutyczna

Preparat występuje w formie roztworu do wstrzykiwań i infuzji dożylnych, który charakteryzuje się bezbarwnym i przezroczystym wyglądem. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do podania drogą dożylną.²

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Theospirex zawiera substancję czynną teofilinę oraz substancje pomocnicze. Wśród substancji pomocniczych znajdują się: woda do wstrzykiwań, glicyna oraz sodu wodorotlenek.³

Należy zwrócić uwagę na obecność sodu w preparacie. Każda ampułka po 10 ml zawiera 1,19 mmol sodu, co odpowiada 27,31 mg sodu. Informacja ta jest istotna przy stosowaniu leku u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu.⁴

Dostępne opakowanie

Preparat Theospirex pakowany jest w ampułki wykonane z bezbarwnego szkła klasy I hydrolitycznej, zapewniającej odpowiednią ochronę roztworu. Każda ampułka zawiera 10 ml roztworu. Opakowanie handlowe zawiera 5 ampułek umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania

Produkt Theospirex należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Prawidłowe przechowywanie zapewnia utrzymanie jakości produktu przez okres ważności wynoszący 3 lata.⁶

Instrukcje dotyczące przygotowania do stosowania

Przygotowanie roztworu do wlewu

Podczas przygotowywania roztworu Theospirex do wlewu dożylnego, szczególnie przy mieszaniu z innymi roztworami, należy zachować ostrożność i zwracać uwagę na potencjalne zmiany fizykochemiczne, takie jak przebarwienia, zmętnienia czy wytrącanie się osadu.⁷

Zgodność z innymi roztworami

Teofilinę można bezpiecznie mieszać z następującymi roztworami:⁸

• 0,9% roztwór chlorku sodu (NaCl)
• roztwór Ringera zawierający mleczany
• roztwór glukozy – należy jednak pamiętać, że w tym przypadku może sporadycznie wystąpić żółte zabarwienie roztworu, co nie wpływa na skuteczność leku

Ostrzeżenia dotyczące mieszania

Należy przestrzegać ważnych zasad dotyczących łączenia teofiliny z innymi substancjami:⁹

• Nie należy mieszać produktu z innymi roztworami, których zgodność chemiczna z teofiliną nie została zbadana
• Rozpuszczalniki dla teofiliny nie powinny być mieszane bezpośrednio w tej samej strzykawce – może to prowadzić do wytrącania osadu lub zmian chemicznych w powstałym roztworze
• Konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji teofiliny z innymi lekami podawanymi równocześnie

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Theospirex lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹⁰