Specjalne ostrzeżenia
Theospirex
Produkt leczniczy Theospirex, zawierający teofilinę w stężeniu 20 mg/ml, charakteryzuje się wąskim indeksem terapeutycznym, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w połączeniu z innymi preparatami teofiliny. Lek jest przeciwwskazany w ostrych napadach astmy oskrzelowej ze względu na niewystarczająco szybkie działanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie, niestabilna dławica piersiowa, tachyarytmie), zaburzeniami endokrynologicznymi (nadczynność tarczycy, cukrzyca), chorobami przewodu pokarmowego (wrzody żołądka/dwunastnicy), niewydolnością nerek i wątroby, a także u osób z jaskrą, porfirią, długotrwałą gorączką i zakażeniami wirusowymi. W tych grupach pacjentów konieczne jest monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu w celu optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka toksyczności.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Theospirex
Stosowanie produktu Theospirex (roztwór do wstrzykiwań i infuzji dożylnych zawierający teofilinę 20 mg/ml) wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na wąski indeks terapeutyczny substancji czynnej. Łączenie tego leku z doustnymi preparatami teofiliny lub jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających teofilinę w formie parenteralnej istotnie zwiększa ryzyko przedawkowania, nasilenia działań niepożądanych, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do wystąpienia objawów zatrucia.1
Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
Produkt leczniczy Theospirex należy stosować ze zwiększoną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami klinicznymi:2
- Schorzenia układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, niestabilna dławica piersiowa, ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca (w tym tachyarytmie), przerostowa kardiomiopatia ze zwężeniem drogi odpływu, niewydolność serca, serce płucne
- Zaburzenia endokrynologiczne: nadczynność tarczycy, cukrzyca
- Schorzenia przewodu pokarmowego: choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
- Zaburzenia narządowe: zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby
- Inne stany kliniczne: jaskra, porfirie, długotrwała gorączka, zakażenia wirusowe
- Interakcje lekowe: jednoczesne stosowanie leków spowalniających metabolizm teofiliny (również w okresie bezpośrednio po ich odstawieniu)
Specjalne grupy pacjentów
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Theospirex w następujących grupach pacjentów:3
- Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku i zwiększone ryzyko działania toksycznego
- Pacjenci z licznymi schorzeniami współistniejącymi – z uwagi na złożone interakcje między chorobami i stosowanymi lekami
- Pacjenci ciężko chorzy i/lub leczeni w oddziałach intensywnej opieki medycznej – u których występuje znacznie wyższe ryzyko działań toksycznych
- Pacjenci w okresie szczepień – kiedy odpowiedź immunologiczna może wpływać na metabolizm leku
W powyższych grupach pacjentów konieczne jest monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu w celu zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa terapii.4
Przeciwwskazania do stosowania
Produktu Theospirex nie należy stosować w ostrym napadzie astmy oskrzelowej i stanach astmatycznych, gdyż nie zapewnia on wystarczająco szybkiego działania terapeutycznego w tych stanach nagłych.5
Monitorowanie stężenia teofiliny
Zaleca się monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu w następujących sytuacjach:6
- Niewystarczająca skuteczność terapeutyczna przy stosowaniu zalecanych dawek
- Wystąpienie działań niepożądanych sugerujących toksyczność leku
- U pacjentów z grup wysokiego ryzyka (osoby w podeszłym wieku, pacjenci z wieloma chorobami współistniejącymi, pacjenci ciężko chorzy)
Wpływ chorób współistniejących na bezpieczeństwo stosowania leku
Ostra choroba przebiegająca z gorączką wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania teofiliny. Gorączka powoduje zmniejszenie klirensu teofiliny, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w osoczu do poziomów toksycznych. W takiej sytuacji może być konieczne zmniejszenie dawki leku w celu uniknięcia zatrucia.7
Informacje dotyczące substancji pomocniczych
Theospirex zawiera sód, co należy uwzględnić przy stosowaniu u określonych grup pacjentów. Każda ampułka o pojemności 10 ml zawiera 1,19 mmol (27,31 mg) sodu. Informacja ta jest istotna dla pacjentów:8
- Ze zmniejszoną czynnością nerek – u których metabolizm i wydalanie sodu może być zaburzone
- Kontrolujących zawartość sodu w diecie (np. pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, obrzękami)
| Zawartość sodu w produkcie Theospirex | Wartość |
|---|---|
| Zawartość sodu w 1 ampułce (10 ml) | 1,19 mmol (27,31 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań i infuzji dożylnych |
| Stężenie teofiliny | 20 mg/ml |
Przy obliczaniu całkowitej dawki sodu należy uwzględnić wszystkie źródła sodu przyjmowane przez pacjenta, w tym również pochodzące z leków podawanych dożylnie.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania