Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Fair-Med 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Temozolomide Fair-Med 20 mg

Temozolomid FAIR-MED w postaci kapsułek twardych jest wskazany do leczenia nowo zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego i powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w onkologii neurochirurgicznej. Terapia obejmuje dwa etapy: leczenie skojarzone z radioterapią (60 Gy w 30 frakcjach) przy dawce temozolomidu 75 mg/m²/dobę przez 42 dni oraz następującą po nim monoterapię do 6 cykli. Monitorowanie hematologiczne jest kluczowe, z cotygodniową oceną morfologii krwi, zwłaszcza liczby granulocytów obojętnochłonnych (ANC ≥ 1,5 x 10⁹/l) i płytek krwi (PLT ≥ 100 x 10⁹/l). W przypadku toksyczności hematologicznej lub pozahematologicznej powyżej stopnia 1 (wg CTC) zaleca się przerwanie lub opóźnienie leczenia. Dawkowanie nie powinno być redukowane podczas leczenia skojarzonego, a przerwy są rozważane na podstawie oceny toksyczności.

Pobierz ChPL PDF Temozolomide Fair-Med – Kapsułki twarde – 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Temozolomide FAIR-MED

Dawkowanie u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym
Okres leczenia skojarzonego z radioterapią
Tabela dawkowania i modyfikacji leczenia
Uwagi dotyczące dawkowania u szczególnych grup pacjentów
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

temozolomid

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Temozolomide FAIR-MED

Temozolomide FAIR-MED w postaci kapsułek twardych może być przepisywany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w onkologicznym leczeniu guzów mózgu. Podczas terapii tym lekiem zaleca się rozważenie zastosowania leczenia przeciwwymiotnego.¹

Dawkowanie u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym

Terapia Temozolomidem w przypadku pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym obejmuje dwa okresy:

okres leczenia skojarzonego – podawanie leku wraz z celowaną radioterapią
okres monoterapii – podawanie do 6 cykli temozolomidu w monoterapii

Schemat leczenia wymaga ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych i dostosowywania dawkowania do występujących efektów ubocznych.²

Okres leczenia skojarzonego z radioterapią

W okresie leczenia skojarzonego temozolomid podaje się doustnie w dawce 75 mg/m² powierzchni ciała na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z celowaną radioterapią (60 Gy podane w 30 dawkach). Podczas terapii skojarzonej nie zaleca się zmniejszania dawki leku, natomiast opóźnienie podania kolejnej dawki lub przerwanie leczenia powinno być rozważone w oparciu o tygodniową ocenę toksyczności hematologicznej i pozahematologicznej.³

Skojarzone leczenie temozolomidem można kontynuować przez 42 dni (maksymalnie do 49 dni) jeśli spełnione są wszystkie poniższe kryteria:⁴

Parametr	Wartość graniczna
Całkowita liczba granulocytów obojętnochłonnych	≥ 1,5 x 10⁹/l
Liczba płytek krwi	≥ 100 x 10⁹/l
Toksyczność pozahematologiczna wg CTC	≤ Stopnia 1 (z wyjątkiem łysienia, nudności i wymiotów)

Monitorowanie leczenia wymaga wykonywania pełnego badania krwi (morfologia z rozmazem) raz w tygodniu. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności hematologicznej lub pozahematologicznej należy czasowo przerwać lub całkowicie zaprzestać podawania temozolomidu w czasie leczenia skojarzonego, zgodnie z określonymi kryteriami toksyczności zawartymi w Tabeli 1.⁵

Tabela dawkowania i modyfikacji leczenia

Okres leczenia	Dawkowanie	Monitorowanie	Kryteria modyfikacji
Leczenie skojarzone z radioterapią	75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni (do 49 dni)	Pełne badanie krwi co tydzień	ANC < 1,5 x 10⁹/l → przerwanie leczenia PLT < 100 x 10⁹/l → przerwanie leczenia Toksyczność pozahematologiczna CTC > stopnia 1 → przerwanie leczenia
Przerwa między leczeniem skojarzonym a monoterapią	4 tygodnie	Kontrola parametrów przed rozpoczęciem monoterapii	–

Należy zwrócić uwagę, że dostępne są różne moce leku Temozolomide FAIR-MED w kapsułkach twardych (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do powierzchni ciała pacjenta.⁶

Uwagi dotyczące dawkowania u szczególnych grup pacjentów

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego w związku z planowanym leczeniem temozolomidem, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące parametry wpływające na tolerancję i bezpieczeństwo leczenia:

Stan układu krwiotwórczego – wartości parametrów morfologii krwi ze szczególnym uwzględnieniem liczby neutrofilów i płytek krwi
Funkcja wątroby i nerek – szczególnie ważne u pacjentów z nieprawidłową funkcją tych narządów
Wcześniejsze leczenie cytotoksyczne lub radioterapia
Wystąpienie mielosupresji po wcześniejszym leczeniu
Zjawiska nadwrażliwości na temozolomid lub dakarbazyny w wywiadzie

Sposób podawania

Kapsułki twarde Temozolomide FAIR-MED należy przyjmować doustnie, na czczo, aby zapewnić powtarzalną absorpcję. Kapsułek nie należy otwierać ani żuć, a połykać w całości, popijając szklanką wody. Dla optymalizacji działania leku zaleca się przyjmowanie produktu o tej samej porze każdego dnia.⁷

Pacjentowi należy przekazać szczegółowe informacje o sposobie identyfikacji kapsułek o różnej mocy:

Kapsułki 5 mg – zielone wieczko, białe korpus, z nadrukowaną liczbą „5”
Kapsułki 20 mg – pomarańczowe wieczko, biały korpus, z nadrukowaną liczbą „20”
Kapsułki 100 mg – fioletowe wieczko, biały korpus, z nadrukowaną liczbą „100”
Kapsułki 140 mg – niebieskie wieczko, biały korpus, z nadrukowaną liczbą „140”
Kapsułki 180 mg – czekoladowobrązowe wieczko, biały korpus, z nadrukowaną liczbą „180”
Kapsułki 250 mg – białe wieczko, biały korpus, z nadrukowaną liczbą „250”

Różne oznaczenia kolorystyczne kapsułek mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta, pomagając w rozpoznawaniu właściwej mocy leku i zapobiegając pomyłkom podczas dawkowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.