Przeciwwskazania
Temozolomide Fair-Med 20 mg

Temozolomide FAIR-MED, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, posiada wyraźne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na temozolomid lub składniki pomocnicze, w tym laktozę bezwodną, której zawartość w kapsułkach wynosi od 61,7 mg (100 mg kapsułka) do 399,3 mg (5 mg kapsułka). Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na dakarbazynę. Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest ciężka mielosupresja, gdyż temozolomid może nasilić zahamowanie czynności szpiku kostnego, co może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu powikłań hematologicznych.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Temozolomide FAIR-MED, dostępny w różnych mocach (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) jako kapsułki twarde, posiada jasno określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w kilku sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego ten preparat. 1

Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze

Lek Temozolomide FAIR-MED nie powinien być stosowany u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na temozolomid będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów wykazujących reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w kapsułkach. 2

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w kapsułkach, która występuje w różnych ilościach zależnie od mocy preparatu:

  • 5 mg: 399,3 mg laktozy bezwodnej
  • 20 mg: 384,3 mg laktozy bezwodnej
  • 100 mg: 61,7 mg laktozy bezwodnej
  • 140 mg: 86,4 mg laktozy bezwodnej
  • 180 mg: 111,1 mg laktozy bezwodnej
  • 250 mg: 154,3 mg laktozy bezwodnej

3

Nadwrażliwość na dakarbazynę

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania temozolomidu jest również nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC). Ze względu na podobieństwo strukturalne i mechanizm działania tych dwóch substancji, pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na dakarbazynę w wywiadzie nie powinni otrzymywać temozolomidu z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia reakcji krzyżowych. 4

Ciężka mielosupresja

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania Temozolomide FAIR-MED jest ciężka mielosupresja. Pacjenci z poważnym zahamowaniem czynności szpiku kostnego, objawiającym się znacznym obniżeniem liczby elementów morfotycznych krwi (leukocytów, erytrocytów, płytek krwi), nie powinni otrzymywać tego leku ze względu na jego dodatkowe działanie mielosupresyjne, które mogłoby doprowadzić do zagrażających życiu powikłań. 5

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu zastosowania Temozolomide FAIR-MED u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z innymi schorzeniami współistniejącymi, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią temozolomidem.

Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne Postępowanie
Nadwrażliwość na temozolomid Ryzyko reakcji alergicznych, w tym reakcji anafilaktycznych Całkowite unikanie leku, rozważenie alternatywnych opcji terapeutycznych
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze (w tym laktozę) Możliwość reakcji alergicznych lub nietolerancji Unikanie leku, szczególnie u osób z nietolerancją laktozy
Nadwrażliwość na dakarbazynę Ryzyko reakcji krzyżowych z powodu podobieństwa strukturalnego Wybór alternatywnego schematu leczenia
Ciężka mielosupresja Ryzyko nasilenia zahamowania czynności szpiku i poważnych powikłań Ocena parametrów hematologicznych przed leczeniem, rozważenie alternatywnej terapii lub odroczenie leczenia

Temozolomide FAIR-MED występuje w formie kapsułek twardych w sześciu różnych mocach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta, jednak niezależnie od stosowanej dawki, wszystkie wymienione przeciwwskazania pozostają w mocy i wymagają starannej oceny stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem terapii. 6

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl