Skład i postać leku
Telmidon 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Telmidon jest dostępny w trzech dawkach, łączących telmisartan i hydrochlorotiazyd w następujących proporcjach: 40 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu, 80 mg telmisartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 80 mg telmisartanu + 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki są dwuwarstwowe, dwustronnie wypukłe, o podłużnym kształcie, różniące się wymiarami i kolorystyką (odpowiednio 13×6,2 mm dla dawki 40/12,5 mg oraz 16,2×7,9 mm dla pozostałych). Zawartość laktozy jednowodnej, istotna u pacjentów z nietolerancją, wynosi od 90,36 mg do 193,22 mg na tabletkę w zależności od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, powidon, regulatory pH oraz barwniki (E172).
Skład produktu leczniczego Telmidon
Produkt leczniczy Telmidon jest dostępny w trzech różnych dawkach, stanowiących połączenie dwóch substancji czynnych: telmisartanu i hydrochlorotiazydu. Każda z dawek zawiera inną proporcję tych substancji aktywnych, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki produktu Telmidon to:
- Telmidon 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Telmidon 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Telmidon 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
2
Substancje pomocnicze
W składzie produktu Telmidon, oprócz substancji aktywnych, znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną. Jest to substancja o znanym działaniu, która może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach produktu:
- Telmidon 40 mg + 12,5 mg – 90,36 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
- Telmidon 80 mg + 12,5 mg – 193,22 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
- Telmidon 80 mg + 25 mg – 180,72 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
4
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Telmidon obejmuje:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja w formułacji | Obecność w poszczególnych dawkach |
|---|---|---|
| Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, substancja wiążąca | Wszystkie dawki |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | Wszystkie dawki |
| Mannitol | Wypełniacz, substancja słodząca | Wszystkie dawki |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH | Wszystkie dawki |
| Meglumin | Substancja rozpuszczająca | Wszystkie dawki |
| Powidon (K30) | Substancja wiążąca | Wszystkie dawki |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | Wszystkie dawki |
| Sodu stearylofumaran | Substancja poślizgowa | Wszystkie dawki |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | Barwnik | Tabletki 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg |
| Żelaza tlenek żółty (E172) | Barwnik | Tabletki 80 mg/25 mg |
Postać farmaceutyczna leku Telmidon
Produkt leczniczy Telmidon występuje w postaci tabletek niepowlekanych, dwuwarstwowych, dwustronnie wypukłych, o podłużnym kształcie. Wszystkie dawki preparatu mają podobny wygląd, różniąc się przede wszystkim wymiarami oraz kolorystyką.6
Charakterystyka poszczególnych dawek
Telmidon 40 mg + 12,5 mg: Tabletki te są dwukolorowe – białe lub prawie białe po jednej stronie i czerwone (ewentualnie nakrapiane) po drugiej stronie. Mają podłużny kształt, są dwustronnie wypukłe i dwuwarstwowe. Ich wymiary to około 13 mm długości i 6,2 mm szerokości. Na czerwonej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „T1”, natomiast druga strona jest gładka.7
Telmidon 80 mg + 12,5 mg: Te tabletki mają podobny wygląd do dawki 40 mg + 12,5 mg – są białe lub prawie białe po jednej stronie i czerwone (ewentualnie nakrapiane) po drugiej stronie. Są również dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe i podłużne. Różnią się wymiarami, które wynoszą około 16,2 mm długości i 7,9 mm szerokości. Na czerwonej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „T2”, a druga strona jest gładka.8
Telmidon 80 mg + 25 mg: Tabletki te różnią się od dawki 80 mg + 12,5 mg kolorem jednej z warstw. Są białe lub prawie białe po jednej stronie i żółte (ewentualnie nakrapiane) po drugiej stronie. Również są dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe i podłużne, o wymiarach około 16,2 mm długości i 7,9 mm szerokości. Na żółtej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „T2”, natomiast druga strona jest gładka.9
Opakowanie i przechowywanie
Produkt leczniczy Telmidon jest dostępny w blistrach wykonanych z aluminium/aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.10
Wielkości opakowań
Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do planowanej długości terapii. Dostępne są opakowania zawierające:11
- 14 tabletek – opakowanie pozwalające na 2-tygodniową terapię przy dawkowaniu raz na dobę
- 28 tabletek – opakowanie na 4-tygodniową terapię
- 30 tabletek – opakowanie na miesiąc terapii
- 56 tabletek – opakowanie na 8-tygodniową terapię
- 60 tabletek – opakowanie na 2-miesięczną terapię
- 84 tabletki – opakowanie na 12-tygodniową terapię
- 90 tabletek – opakowanie na 3-miesięczną terapię
- 98 tabletek – opakowanie na około 14-tygodniową terapię
- 100 tabletek – opakowanie pozwalające na długotrwałą terapię
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.12
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Telmidon nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed wilgocią, która mogłaby negatywnie wpłynąć na ich stabilność i skuteczność.13
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Telmidon wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, co zapewnia długi czas na wykorzystanie leku w terapii. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i powinna być każdorazowo sprawdzana przed podaniem leku pacjentowi.14
Usuwanie pozostałości leku
Niezużyty produkt leczniczy Telmidon lub pochodzące z niego odpady powinny być usuwane zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowe usuwanie leków ma na celu ochronę środowiska i zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu pozostałości produktów leczniczych.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania