Profil bezpieczeństwa leku
Telmidon 40 mg + 12,5 mg
Telmidon, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych bezpieczeństwa oraz potencjalne hamowanie laktacji przez hydrochlorotiazyd. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerek i wątroby zaleca się monitorowanie funkcji nerek, stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego oraz ograniczenie dawki telmisartanu do 40 mg i hydrochlorotiazydu do 12,5 mg na dobę. U seniorów nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak wymagana jest kontrola działań niepożądanych.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Telmidon podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innego leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Jeśli Telmidon jest stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTelmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych związanych z wiekiem, jednak jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę czynności nerek oraz stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem produktu u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Tiazydy należy stosować ostrożnie, a pacjentów monitorować, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania produktu u tej grupy pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Telmidonu podczas karmienia piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, a duże dawki mogą hamować laktację. Zaleca się stosowanie innego leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Jeśli Telmidon jest stosowany, należy przyjmować możliwie najmniejszą dawkę. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Telmidon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni zachować ostrożność, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez Telmidon. W ulotce wskazano, że niedociśnienie ortostatyczne może być spotęgowane przez alkohol, barbiturany, opioidowe leki przeciwbólowe lub leki przeciwdepresyjne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych związanych z wiekiem, jednak jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresową kontrolę czynności nerek oraz stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. U tych pacjentów może wystąpić azotemia związana ze stosowaniem diuretyku tiazydowego. Brak doświadczeń ze stosowaniem produktu u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepieniu nerki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Telmidonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę. Tiazydy należy stosować ostrożnie, a pacjentów monitorować, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową. Brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania produktu u tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania